Quentapil 100 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

QUETIAPINEFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE

Beschikbaar vanaf:

PharmaSwiss Ceská republika s.r.o.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPINEFUMARAAT COMPOSITION corresponding to ; QUETIAPINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2009-03-09

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUENTAPIL 25 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG;
FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quentapil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUENTAPIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Quentapil bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit
geneesmiddel behoort tot de groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Dit middel kan
worden gebruikt om verschillende
ziektes te behandelen, zoals:
-
Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig
voelen, energietekort, eetlustverlies of
slaapproblemen hebben.
-
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief voelen of een
slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn
-
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn of zich
ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of
depressief voelen.
Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts dit middel aan u blijven
voorschrijven.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor één v

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
QUENTAPIL 25 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG; FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quentapil 25 mg, filmomhulde tabletten
Quentapil 100 mg, filmomhulde tabletten
Quentapil 150 mg, filmomhulde tabletten
Quentapil 200 mg, filmomhulde tabletten
Quentapil 300 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quentapil 25 mg bevat 25 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Hulpstoffen met bekend effect: 7 mg lactosemonohydraat en 0,003 mg
zonnegeel (E110) per tablet
Quentapil 100 mg bevat 100 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Hulpstof met bekend effect: 28 mg lactosemonohydraat per tablet
Quentapil 150 mg bevat 150 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Hulpstof met bekend effect:42 mg lactosemonohydraat per tablet
Quentapil 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Hulpstof met bekend effect: 56 mg lactosemonohydraat per tablet
Quentapil 300 mg bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Hulpstof met bekend effect: 84 mg lactosemonohydraat per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Quentapil 25 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, rond
biconvex en hebben een diameter van
ongeveer 5,7 mm.
Quentapil 100 mg filmomhulde tabletten zijn geel, rond biconvex, met
een breukstreep aan één zijde en
hebben een diameter van ongeveer 9,1 mm.
Quentapil 150 mg filmonhulde tabletten zijn licht geel, rond biconvex,
en hebben een diameter van ongeveer
10,45 mm.
Quentapil 200 mg filmomhulde tabletten zijn wit, rond, biconvex, met
een breukstreep aan één zijde en
hebben een diameter van ongeveer 12,1 mm.
Quentapil 300 mg filmomhulde tabletten zijn wit, langwerpig biconvex,
met een breukstreep aan één zijde.
De tabletten van 100 mg, 200 mg en 300 mg kunnen worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quentapil is geïndiceerd voor:

de behandeling van schizofrenie

de behandeling van bipolaire stoo