Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapini fumaras
Pharmathen S.A. Pharmathen S.A.
N05AH04
Quetiapini fumaras
400 mg
depottabletti
Resepti
ketiapiini
; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini fumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
2016-02-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUELORAN 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Queloran on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quelorania 3. Miten Quelorania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Queloranin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUELORAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Queloranin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quelorania voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. • Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. • Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi. Kun Quelorania otetaan vaikean masennuksen masennusjaksossa, otetaan sitä tämän sa Lees het volledige document
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Queloran 50 mg depottabletti Queloran 150 mg depottabletti Queloran 200 mg depottabletti Queloran 300 mg depottabletti Queloran 400 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Queloran 50 mg depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Queloran 150 mg depottabletti sisältää 150 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Queloran 200 mg depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Queloran 300 mg depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Queloran 400 mg depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi (vedetön) (14 mg 50 mg:n tableteissa, 42 mg 150 mg:n tableteissa, 56 mg 200 mg:n tableteissa, 85 mg 300 mg:n tableteissa ja 113 mg 400 mg:n tableteissa). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 50 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 7,1 mm ja paksuus 3,2 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ”50”. 150 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 13,6 mm, leveys 6,6 mm ja paksuus 4,2 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ”150”. 200 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 15,2 mm, leveys 7,7 mm ja paksuus 4,8 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ”200”. 300 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 18,2 mm, leveys 8,2 mm ja paksuus 5,4 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ”300”. 400 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 20,7 mm, leveys 10,2 mm ja paksuus 6,3 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ”400”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Queloran on tarkoitettu käytettäväksi: • skitsofrenian hoitoon • kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoo Lees het volledige document