QUELEPT 150 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

Ketiapin fumarat

Beschikbaar vanaf:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketiapin fumarat

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1/10
KULLANMA TALİMATI
QUELEPT 150 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablette 150 mg ketiapine eşdeğer 172,698 mg
ketiapin
fumarat bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), povidon, dibazik
kalsiyum fosfat dihidrat, hidroksipropil metil selüloz, sodyum
nişasta glikolat, polietilen
glikol, makrogol, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, titanyum
dioksit, sarı demir
oksit, kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUELEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUELEPT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUELEPT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUELEPT'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QUELEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QUELEPT, turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks çentiksiz film kaplı
tablettir.
QUELEPT, 30 ve 60 film kaplı tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
QUELEPT, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıklarının tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde etkilidir:
•
Halüsinasyonlar
(açıklanamayan
sesler
duymak
gibi),
garip
ve
korkutan
düşünceler,
davranış ve düşünce

Productkenmerken

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUELEPT 150 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 150 mg Ketiapin’e eşdeğer 172,698 mg
Ketiapin fumarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir)…… 64,302 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks çentiksiz film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QUELEPT şizofreni tedavisinde (erişkinler ve 13-17 yaş arası
ergenler),
Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde
(erişkinler ve 10-17 yaş
arası çocuklar, ergenler),
Bipolar bozukluktaki majör depresif atakların tedavisinde,
Bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine
cevap vermiş hastalarda
rekürrenslerin önlenmesinde,
Majör depresif atak tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap
alınamayan durumlarda
endikedir.
Pediyatrik
şizofreni
ve
bipolar
bozukluk
için
tıbbi
tedaviye,
sadece
diagnostik
bir
değerlendirme yapıldıktan ve tıbbi tedavi ile ilişkilendirilmiş
riskler dikkatlice düşünüldükten
sonra başlanılması tavsiye edilir. Pediyatrik şizofreni ve bipolar
bozukluk için tıbbi tedavi,
psikolojik, egitimsel ve sosyal müdahaleleri içeren bütün bir
tedavi programının bir parçası
olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinlerde:_
ŞIZOFRENI TEDAVISINDE:
Şizofreni tedavisinde, QUELEPT günde 2 defa alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg, 2. gün 100 mg, 3. gün
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır.
4. günden sonra doz, genellikle etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83RG83M0Fyak1Uak1UZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/23
ş