QUANTUM PERRO Pi/CvL

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

VIRUS PARAINFLUENZA CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA PHILIPS ROXANE, CORONAVIRUS CANINO INACTIVADO, CEPA FEC-SAH, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 117, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 115

Beschikbaar vanaf:

Schering Plough, S.A.

ATC-code:

QI07AJ10

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARAINFLUENZA VIRUS CANINE, LIVE ATTENUATED, STRAIN OF PHILIPS ROXANE, CANINE CORONAVIRUS INACTIVATED, STRAIN-FEC-SAH, LEPTOSPIR

farmaceutische vorm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

Excipientes: SACAROSA, GELATINA, CASEINA HIDROLIZADA, MEDIO EAGLES MODIFICADO DE DULBECCO (D-MEM), MEDIO EAGLES MODIFICADO DE DULBECCO (D-MEM)

Toedieningsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Therapeutische categorie:

Perros

Therapeutisch gebied:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la parainfl. vivo + coronavirus canino inactivado + leptospira inactivada

Product samenvatting:

QUANTUM PERRO Pi/CvL Caja con 1 caja con 25 viales de fracción liofilizada Pi y 1 caja con 25 viales de fracción líquida Anulado No comercializado - QUANTUM PERRO Pi/CvL Caja con 10 viales de fracción liofilizada Pi y 10 viales de fracción líquida CvL Anulado No comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2011-11-29

Bijsluiter

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

QUANTUM

PERRO PI/CVL 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Schering-Plough, S.A. 
Km 36, Carretera Nacional I 
28750 San Agustín de Guadalix 
Madrid (España) 

Fabricante que libera el lote: 
Burgwedel Biotech Gmbh 
Im Langen Felde 5  
30938 Burgwedel 
Alemania 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

QUANTUM PERRO PI/CVL 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, para perros. 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: 

Virus  de  parainfluenza  canino  (vivo,  atenuados  cepa 
Philips Roxane) 
10
4,8-6,1 
TCID
50

Coronavirus felino (inactivado cepa FEC-SAH) 
≥ 6,3 log
2
 unidades SN
2

_Leptospira interrogans _(inactivado)_ _ 

_icterohaemorrhagiae _(cepa 115)_ _
≥ 40 PD
80
3

_canicola _(cepa 117)_ _ 
≥ 40 PD
80
3 
Adyuvante: Hidróxido de aluminio  
1,63-2,21 mg 

1 
dosis infectiva al 50 % en cultivo tisular  
2 
valor de neutralización sérica en ensayo de potencia en cobaya 
3 
 dosis protectora al 80% en hámster (monografía F.Eur)  

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para  la  inmunización  activa  de  perros  a  partir  de  6 semanas  de  edad  para  reducir  la  difusión 
viral  del  virus  de  parainfluenza  canina,  para  reducir  la  infección  intestinal  causada  por 
coronavirus  canino  y  para  prevenir  l

Productkenmerken

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

QUANTUM

PERRO Pi/CvL 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

_i. _

_Pi-Fracción liofilizada _

_ _
_Cantidad por dosis _
(log
10 
TCID
50 
1
) 
_Sustancias activas (vivos atenuados) _
Virus de parainfluenza canino  
(cepa Philips Roxane) 

4,8-6,1 

ii. 
CvL -Fracción diluyente líquido  

Nombres de sustancias 

Cantidad por dosis de 1 ml 
_Sustancias activas (inactivados) _
Coronavirus felino (cepa FEC-SAH) 
_Leptospira interrogans _serovar icterohaemorrhagiae  
(cepa 115) 
_Leptospira interrogans_ serovar canicola (cepa 117) 

≥ 6,3 log
2
 SN unidades 
2  
≥ 40 Hamster PD 
80

3 

≥ 40 Hamster PD 
80

3

Adyuvante 
Hidróxido de aluminio  

1,63-2,21 mg 

1 
 dosis infectiva al 50 % en cultivo tisular  

2
 valor de neutralización sérica en ensayo de potencia en cobaya  

3 
dosis protectora al 80% en hámster (monografía F.Eur)  

Excipientes 
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad:  
- para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de enfermedad causada por   
_Leptospira interrogans_ serovariedades _canicola _e_ icterohaemorrhagiae. _
- para reducir la difusión viral del virus de parainfluenza canina.  
- para re