Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phentermini hydrochloridum + Topiramatum
Vivus BV
A08AA01 + N03AX11
Phenterminum + Topiramatum
11,25 mg + 69 mg
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991493790; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991493806
2027-08-11
1 B. ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA QSIVA, 3,75 MG+23 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE QSIVA, 7,5 MG+46 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE QSIVA, 11,25 MG+69 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE QSIVA, 15 MG+92 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE Fentermina + topiramat NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Qsiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Qsiva 3. Jak przyjmować lek Qsiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Qsiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK QSIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Qsiva zawiera dwie substancje czynne o nazwie fentermina i topiramat, które współdziałają ze sobą w celu zmniejszenia apetytu pacjenta. Przyjmowanie ich obu razem lepiej pomaga w zmniejszeniu masy ciała niż przyjmowanie tylko jednej z nich samej. Lek Qsiva stosuje się dodatkowo do diety niskokalorycznej i aktywności fizycznej w celu pomocy dorosłym w schudnięciu i utrzymaniu masy ciała na niskim poziomie. Jest zalecany dla: • pacjentów otyłych o wskaźniku masy ciała (BMI) wynoszącym 30 kg/m 2 i więcej lub • pacjentów z nadwagą ze wskaźnikiem masy ciała wynoszącym 27 kg/m 2 lub więcej oraz związanymi z masą ciała problemami zdrowotnymi Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Qsiva, 3,75 mg+23 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Qsiva,7,5 mg+46 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Qsiva, 11,25 mg+69 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Qsiva, 15 mg+92 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Qsiva, 3,75 mg+23 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _ Każda kapsułka zawiera fenterminy chlorowodorek odpowiadający 3,75 mg fenterminy i 23 mg topiramatu _Qsiva, 7,5 mg+46 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _ Każda kapsułka zawiera fenterminy chlorowodorek odpowiadający 7,5 mg fenterminy i 46 mg topiramatu _Qsiva, 11,25 mg+69 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _ Każda kapsułka zawiera fenterminy chlorowodorek odpowiadający 11,25 mg fenterminy i 69 mg topiramatu _Qsiva, 15 mg+92 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _ Każda kapsułka zawiera fenterminy chlorowodorek odpowiadający 15 mg fenterminy i 92 mg topiramatu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _Qsiva, 3,75 mg+23 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _ Sacharoza _Qsiva, 7,5 mg+46 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _ Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,10 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,01 mg) _Qsiva, 11,25 mg+69 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _ Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg) _Qsiva, 15 mg+92 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _ Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda (rozmiar: długość 2,31 cm, średnica 0,73 - 0,76 cm) _Qsiva, 3,75 mg+23 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _ Fioletowe wieczko z nadrukowanym napisem VIVUS, fioletowy korpus z nadrukowanym napisem 3,75/23 _Qsiva, 7,5 mg/+6 mg kapsułki o zmodyfikowanym uw Lees het volledige document