Pyridoxine HCl Teva 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A11HA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TARWEZETMEEL, AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TARWEZETMEEL, AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TARWEZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pyridoxine (Vit B6)

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TARWEZETMEEL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
PYRIDOXINE HCL TEVA 50 – 100 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 50513_4 PIL 1120.13v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
PYRIDOXINE HCL TEVA 50 MG, TABLETTEN
PYRIDOXINE HCL TEVA 100 MG, TABLETTEN
pyridoxinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pyridoxine HCl Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PYRIDOXINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pyridoxine wordt toegepast bij een vitamine B6-tekort. Verschijnselen
van een vitamine B6-tekort zijn:
huidafwijkingen gekenmerkt door vette schilfers, ontsteking van de
tong en het mondslijmvlies, bepaalde
vormen van bloedarmoede en aandoening van de zenuwen.
GEBRUIKEN BIJ
-
vitamine B6-tekort ten gevolge van langdurige toediening van
isoniazide (anti-tuberculosemedicijn),
cycloserine (anti-tuberculosemedicijn), penicillamine (medicijn tegen
reuma) of hydralazine (medicijn
tegen hoge bloeddruk)
-
de behandeling van de onder "Eigenschappen" genoemde verschijnselen
van een vitamine B6-tekort
-
bepaalde vormen van bloedarmoede (sideroblastische anemie)
-
bepaalde gevallen van stuipen bij kinderen (convuls

Productkenmerken

_ _
PYRIDOXINE HCL TEVA 50 - 100 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 OKTOBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 50513_4 SPC 1020.12v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pyridoxine HCl Teva 50 mg, tabletten
Pyridoxine HCl Teva 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pyridoxine HCl Teva 50 mg bevat 50 mg pyridoxinehydrochloride per
tablet.
Pyridoxine HCl Teva 100 mg bevat 100 mg pyridoxinehydrochloride per
tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Pyridoxine HCl Teva 50 mg bevat 169,2 mg lactose en 57,5
mg tarwezetmeel.
Elke tablet Pyridoxine HCl Teva 100 mg bevat 136,3 mg lactose en 46,3
mg tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
50 mg: witte, ronde, platte tablet met een breukstreep.
100 mg: witte, ronde, bolvormige tablet met een breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
klinische verschijnselen van vitamine B6 tekort
-
chronische toediening van isoniazide (INH) en cycloserine
-
zogenaamde pyridoxineafhankelijke syndromen, zoals bepaalde gevallen
van sideroblastische
anemie, bepaalde gevallen van convulsies bij kinderen en enige zeer
zeldzame
stofwisselingsstoornissen (zie rubriek 5.1)
-
pyridoxine deficiëntie ten gevolge van zwangerschap en gebruik van
orale anticonceptiva.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_BIJ DEFICIËNTIEVERSCHIJNSELEN _
_ _
PYRIDOXINE HCL TEVA 50 - 100 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 OKTOBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 50513_4 SPC 1020.12v.AV
Bij lichte tot matige deficiëntieverschijnselen dient een
aanvangsdosis van 50 mg gegeven te worden
die bij onvoldoende effect of bij ernstige deficiëntieverschijnselen
verhoogd mag worden tot 100 mg.
_BIJ PYRIDOXINE-AFHANKELIJKE SYNDROMEN (BEPAALDE GEVALLEN VAN
SIDEROBLASTISCHE ANEMIE, _
_BEPAALDE GEVALLEN VAN CONVULSIES BIJ KINDEREN EN ENIGE ZEER ZELDZAME
_
_STOFWISSELINGSSTOORNISSEN _
De dosering dient individueel te worden vastgesteld. Hogere