Pyrazinamide Teva 500 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PYRAZINAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

J04AK01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PYRAZINAMIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pyrazinamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1992-09-30

Bijsluiter

_ _
PYRAZINAMIDE TEVA 500 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 JANUARI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 15131=50772 PIL 0117.1v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PYRAZINAMIDE TEVA 500 MG, TABLETTEN
pyrazinamide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pyrazinamide Teva 500 mg en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Pyrazinamide Teva 500 mg gebruikt
3.
Hoe wordt Pyrazinamide Teva 500 mg gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pyrazinamide Teva 500 mg
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS PYRAZINAMIDE TEVA 500 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Pyrazinamide Teva 500 mg is een middel tegen tuberculose en heeft een
bacteriegroeiremmende of
bacteriedodende werking op de bacterie die tuberculose veroorzaakt
(Mycobacterium tuberculosis).
Pyrazinamide wordt gebruikt bij de behandeling van tuberculose in
combinatie met andere tuberculose
middelen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U PYRAZINAMIDE TEVA 500 MG GEBRUIKT
GEBRUIK PYRAZINAMIDE TEVA 500 MG NIET
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor pyrazinamide of voor één
van de andere bestanddelen
van Pyrazinamide Teva 500 mg;
-
als het u bekend is dat u lijdt aan een ziekte die berust op een
stoornis in de aanmaak van de
rode bloedkleurstof (porfyrie);
-
als u lijdt aan stoornissen in de leverwerking en/of leverziekte;
-
als u acute jicht heeft;
-
als u lijdt aan een ernstige nierfunctiestoornis.

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PYRAZINAMIDE CF 500 MG_, tabletten
RVG 50772
500 mg pyrazinamide per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2019
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 8.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pyrazinamide CF 500 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pyrazinamide CF 500 mg tabletten bevatten per tablet 500 mg
pyrazinamide.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 Lijst van
hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tot gebroken witte, ronde tablet met een diameter van 13 mm met
aan één zijde een breukgleuf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van infecties van Mycobacterium tuberculosis in combinatie
met andere
tuberculosemiddelen.
Rekening dient te worden gehouden met de nationale en WHO richtlijnen
voor het juiste gebruik van
antituberculose middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij tuberculose:
_Volwassenen: _
Initiële behandeling:

30 mg/kg lichaamsgewicht per dag, zo mogelijk in één dosis, maximaal
2 g per dag gedurende 2
maanden
_Kinderen: _
35 (30-40) mg/kg lichaamsgewicht per dag, zo mogelijk in één dosis,
maximaal 1,5 g per dag.
Bij tuberculeuze meningitis:
Initiële behandeling:

50 mg/kg lichaamsgewicht per dag, zo mogelijk in één dosis, maximaal
2 g per dag gedurende 2
maanden
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PYRAZINAMIDE CF 500 MG_, tabletten
RVG 50772
500 mg pyrazinamide per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2019
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 8.0
APPROVED MEB
In geval van resistentie tegen één van de componenten van de
therapie kan een afwijkende
behandelingsduur gelden, zie daarvoor en overige informatie, de
officiële nationale richtlijnen.
De inname van