Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Pyrazinamid

Beschikbaar vanaf:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-code:

J04AK01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pyrazinamide

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Pyrazinamid (03555) 500 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :04433552 EAN : 4251520701748 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-08-31

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PYRAZINAMID 500 MG JENAPHARM
®
TABLETTEN
Pyrazinamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PYRAZINAMID 500 MG JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose.
ANWENDUNGSGEBIETE
Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
wird angewendet zur Behandlung (Chemotherapie) der
Tuberkulose (Infektionen mit
_Mycobacterium tuberculosis_
, nicht jedoch
_M. bovis_
).
Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
wird zusätzlich zu einer antituberkulotisch und
resistenzverhindernd wirkenden Kombination verabreicht, um einem
möglichen Rezidiv (Rückfall)
vorzubeugen.
Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
ist außerdem ein Reservemittel zur Behandlung von
Erregerstämmen, die gegen andere Mittel resistent sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PYRAZINAMID 500 MG JENAPHARM
BEACHTEN?
PYRAZINAMID 500 MG JENAPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pyrazinamid oder einen der in

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
®
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 500 mg Pyrazinamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 33,92 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Chemotherapie (Behandlung) der Tuberkulose (Infektionen mit
Mycobacterium tuberculosis, nicht
jedoch M. bovis)
Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM wird zusätzlich zu einer
antituberkulotisch und
resistenzverhindernd wirkenden Kombination verabreicht, um einem
möglichen Rezidiv (Rückfall)
vorzubeugen.
Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM ist außerdem ein Reservemittel zur
Behandlung von
Erregerstämmen, die gegen andere Mittel resistent sind.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Tägliche Therapie_
:
25 (20 - 30) mg/kg Körpergewicht,
minimale Tagesdosis:
1,5 g,
maximale Tagesdosis:
2,5 g,
das entspricht bei Patienten mit einem Körpergewicht
2
unter 50 kg:
1,5 g Pyrazinamid = 3 Tabletten Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
von 50 - 75 kg: 2,0 g Pyrazinamid = 4 Tabletten Pyrazinamid 500 mg
JENAPHARM
über 75 kg:
2,5 g Pyrazinamid = 5 Tabletten Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
_Intermittierende Therapie (nur wenn tägliche Gabe nicht
realisierbar): _
2x wöchentlich je 50 (40 - 60) mg/kg Körpergewicht,
maximale Tagesdosis:
3,5 g,
das entspricht bei Patienten mit einem Körpergewicht
unter 50 kg:
3,0 g Pyrazinamid = 6 Tabletten Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
über 50 kg:
3,5 g Pyrazinamid = 7 Tabletten Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM
oder
3x wöchentlich je 35 (30 - 40) mg/kg Körpergewicht,
maximale Tagesdosis:
2,5 g,
das entspricht bei Patiente