Pulmolan 30 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Haloperidolum

Beschikbaar vanaf:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

R05CB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ambroxolum

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Autorisatie datum:

2022-03-25

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PULMOLAN 30 MG COMPRIMATE
_Clorhidrat de ambroxol _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este PULMOLAN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PULMOLAN
3. Cum să utilizaţi PULMOLAN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PULMOLAN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PULMOLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a PULMOLAN, măreşte secreţia de
mucus din căile respiratorii,
facilitează eliminarea sputei din bronhii şi uşurează tusea.
PULMOLAN
se
utilizează
în
tratamentul
afecţiunilor
acute
şi
cronice
ale
bronhiilor
şi
plămânilor, însoţite de eliminarea unei spute vâscoase.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PULMOLAN
NU UTILIZAŢI PULMOLAN:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
în primul trimestru de sarcină;
-
dacă alăptaţi;
-
la copii cu vârsta sub 6 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi PULMOLAN, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră:
- dacă aveţi afectată funcţia renală;
- dacă aveţi o boală hepatică severă.
Au existat ra

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pulmolan 30 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine clorhidrat de ambroxol – 30 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate rotunde biconvexe de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de
eliminarea unei spute vâscoase:
-
bronşită acută şi cronică;
-
pneumonie;
-
boala obstructivă pulmonară cronică;
-
astm bronşic cu expectoraţie dificilă;
-
boala bronşiectatică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani _
De obicei câte ½ comprimat de 2-3 ori pe zi (15 mg clorhidrat de
ambroxol pe zi).
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
De obicei câte 1 comprimat de 3 ori pe zi (30 mg clorhidrat de
ambroxol) în primele 2-3 zile,
ulterior – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi (30 mg clorhidrat de
ambroxol ).
Pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani efectului terapeutic
poate fi intensificat prin
creşterea dozei până la 2 comprimate de 2 ori pe zi (120 mg
clorhidrat de ambroxol ).
În caz de tulburări ale funcției renale sau tulburări severe ale
funcției hepatice Pulmolan
trebuie administrat numai după consultarea medicului.
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice excreția
clorhidratului de ambroxol scade, ceea
ce duce la creșterea nivelului său plasmatic de 1,3-2 ori. Datorită
indicelui terapeutic înalt al
medicamentului, nu este necesară ajustarea dozei.
Vârsta
şi
sexul
nu
afectează
proprietăţile
farmacocinetice
ale
ambroxolului
în
mod
semnificativ din punct de vedere clinic şi din această cauză nu
este necesară o modificare a
dozei la pacienții vârstnici.
Pulmolan 30 mg comprimate nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile
fără consultaţia
medicului.
Mod de administrare
Administrare orală.
Pulmolan 30 mg comprimate poate fi administrat independent de mese.
Comprimatele