Pulmodox 50% 500 mg/g pdr. voor drinkwater pot

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxycycline Hyclate

Dosering:

500 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee; rund; varken

Therapeutisch gebied:

Doxycycline

Product samenvatting:

CTI-code: 330531-02 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2359826 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330531-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2006-07-17

Bijsluiter

Notice – version NL
Pulmodox 50%
BIJSLUITER
Pulmodox 50%, 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor
kalveren, varkens en kippen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte :
VIRBAC - 1ère Avenue – 2065 m - L.I.D. - F-06516 Carros - France
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pulmodox 50%, 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor
kalveren, varkens en kippen
Doxycycline
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g
(overeenkomend met doxycycline 433 mg/g)
EXCIPIENTS
Acide citrique, lactose.
4. INDICATIES
Behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de
luchtwegen en het maagdarmstelsel
veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
_Niet-herkauwende kalveren:_
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Histophilus somni _
en
_Mycoplasma _
spp..
_Varkens:_
- Atrofische rhinitis veroorzaakt door
_Pasteurella multocida _
en
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis _
en
_Mycoplasma _
_hyorhinis_
;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
_Kippen:_
- Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door
_Mycoplasma _
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus _
_paragallinarum _
en
_Bordetella avium_
;
- Enteritis veroorzaakt door
_Clostridium perfringens _
en
_Clostridium colinum_
.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Notice – version NL
Pulmodox 50%
6. BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergene

Productkenmerken

RCP– version NL
Pulmodox 50%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP– version NL
Pulmodox 50%
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PULMODOX 50%, 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor
kalveren, varkens en kippen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat: 500 mg
(overeenkomend met 433 mg doxycycline)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale oplossing.
Lichtgelig poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Niet-herkauwend kalf, varken, kip
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de
luchtwegen en het maagdarmstelsel
veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
_Niet-herkauwende kalveren:_
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella
spp., Streptococcus
spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Histophilus somni _
en Mycoplasma spp..
_Varkens:_
- Atrofische rhinitis veroorzaakt door
_Pasteurella multocida _
en
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis _
en
_Mycoplasma hyorhinis_
;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
_Kippen:_
- Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Mycoplasma spp.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus paragallinarum _
en
_Bordetella avium_
;
- Enteritis veroorzaakt door
_Clostridium perfringens _
en
_Clostridium colinum_
.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor een van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficientie.
RCP– version NL
Pulmodox 50%
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacterien