Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Budesonid
Orifarm AS
R03BA02
budesonide
200 mikrog/ dose
Inhalasjonspulver
Inhalator 200 doser
C
Markedsført
2006-04-01
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pulmicort ® Turbuhaler ® : 100 mikrog/dose, inhalasjonspulver Pulmicort ® Turbuhaler ® : 200 mikrog/dose, inhalasjonspulver Pulmicort ® Turbuhaler ® : 400 mikrog/dose, inhalasjonspulver 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Budesonid, 100 mikrog/dose, 200 mikrog/dose og 400 mikrog/dose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonspulver 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll med korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Doseringen av Pulmicort Turbuhaler må tilpasses individuelt. Terapeutisk effekt oppnås vanligvis i løpet av 10 dager. Full effekt av budesonid oppnås først etter noen uker. Initialt, under perioder med alvorlig astma, ved dosereduksjon og eventuell seponering av peroral behandling med glukokortikosteroider anbefales følgende dosering: Voksne: 200-1600 mikrog daglig, fordelt på 2-4 doser. Dosering morgen og kveld er vanligvis tilstrekkelig. En dosering daglig kan vurderes hos pasienter som trenger doser på 200-400 mikrog per dag. Dosen kan gis om morgenen eller om kvelden. Hvis astmaen forverres, bør doseringshyppigheten og den daglige dosen økes. Barn 6 år og oppover: 200-800 mikrog daglig, fordelt på 2-4 doser. Forsiktighet utvises ved doser på 800 mikrog på grunn av fare for binyrebarksuppresjon. Vedlikeholdsdose: Etter at ønsket effekt er oppnådd, bør dosen gradvis reduseres til laveste mulige dose som holder astmasymptomene under kontroll. Dosering 2 ganger daglig, morgen og kveld, er oftest tilstrekkelig. Astma Hos pasienter med høy slimproduksjon i bronkiene kan en kort tilleggsbehandling (ca. 2 uker) med orale glukokortikosteroider gis initialt. Dette gjelder også ved eksacerbasjoner med økt viskositet og dannelse av slimplugger. Pulmicort kan gjøre det mulig med erstatning eller betydelig dosereduksjon av orale glukokortikosteroider og samtidig opprettholde astmakon Lees het volledige document