Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Budesonida
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03BA02
Budesonide
200 µg/dose
Pó para inalação
Budesonida 0.2 mg/dose
Via inalatória
Inalador 1 unidade(s) - 200 dose(s)
5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
budesonide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8630830 CNPEM: 50194470 CHNM: 10115976 Comercializado
Autorizado
1992-05-27
APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pulmicort Turbohaler 200 microgramas/dose pó para inalação Pulmicort Turbohaler 400 microgramas/dose pó para inalação budesonida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pulmicort Turbohaler e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pulmicort Turbohaler 3. Como utilizar Pulmicort Turbohaler 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pulmicort Turbohaler 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pulmicort Turbohaler e para que é utilizado Pulmicort Turbohaler é um inalador. Contém um medicamento chamado budesonida. A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados "corticosteroides". Atua reduzindo e prevenindo o inchaço e a inflamação dos seus pulmões. O seu médico pode receitar este medicamento para tratamento da asma brônquica ou da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Caso tenha asma, o seu médico irá receitar dois inaladores para a asma: Pulmicort Turbohaler e um "inalador de alívio" separado. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pulmicort Turbohaler Não utilize Pulmicort Turbohaler - se tem alergia à budesonida (o único componente deste medicamento). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pulmicort Turbohaler se: - Tem uma infeção nos pulmões. APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED - Tem uma Lees het volledige document
APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pulmicort Turbohaler 200 microgramas/dose pó para inalação Pulmicort Turbohaler 400 microgramas/dose pó para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose contém 200 microgramas/dose ou 400 microgramas/dose de budesonida, respetivamente. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação. Grânulos redondos de cor branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma brônquica que requer tratamento de manutenção com glucocorticosteroides para controlo da inflamação subjacente. Terapêutica Anterior Dose Inicial Recomendada Dose Máxima Recomendada Adultos Tratamento não esteroide 200 a 400 microgramas, uma vez por dia ou 100 a 400 microgramas, duas vezes por dia 800 microgramas, duas vezes por dia Glucocorticosteroides inalados 200 a 400 microgramas , uma vez por dia ou 100 a 400 microgramas, duas vezes por dia 800 microgramas, duas vezes por dia Glucocorticosteroides orais 400 a 800 microgramas, duas vezes por dia 800 microgramas, duas vezes por dia Crianças (idade igual ou superior a 6 anos) Tratamento não esteroide 200 a 400 microgramas, uma vez por dia ou 100 a 200 microgramas, duas vezes por dia 400 microgramas, duas vezes por dia Glucocorticosteroides inalados 200 a 400 microgramas, uma vez por dia ou 100 a 200 microgramas, duas vezes por 400 microgramas, duas vezes por dia APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED Doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) para os quais o uso regular de Pulmicort Turbohaler demonstrou proporcionar benefício clínico no período inicial de tratamento (3-6 meses). 4.2 Posologia e modo de administração Asma brônquica A posologia de Pulmicort Turbohaler deve ser estabelecida individualmente. A dose inicial e a dose máxima recomendadas de Pulmicort Turbohaler, baseadas em terapêuticas anti-asmáticas anteriores, são apresentadas no quadro seguinte: Alguns doentes com asma grave, e durante os períodos de agravamento Lees het volledige document