Pulmicort 400 Turbuhaler, inhalatiepoeder 400 microgram/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUDESONIDE 400 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Dr.E.L.S.M. van Eekelen Handel B.V. Irene Vorrinklpein 40 i 1506 WR ZAANDAM

ATC-code:

R03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUDESONIDE 400 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PATIËNTENBIJSLUITER
PULMICORT 400 TURBUHALER
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik
van dit geneesmiddel.
•
Bewaar deze bijsluiter het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven; geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor
u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD
•
Wat is Pulmicort 400 Turbuhaler en waarvoor wordt het gebruik?
•
Wat u moet weten voordat u Pulmicort 400 Turbuhaler gebruikt.
•
Hoe wordt Pulmicort Turbuhaler gebruikt?
•
Mogelijke bijwerkingen.
•
Hoe bewaart u Pulmicort 400 Turbuhaler?
ALGEMENE KENMERKEN
_SAMENSTELLING _
Pulmicort 400 Turbuhaler bevat per dosis (= 1 inhalatie) 400 microgram
budesonide en verder geen
hulpstoffen.
Pulmicort
Turbuhaler
(Figuur
1)
is
een
speciaal
ontwikkelde
witte
kunststof
poederinhalator
met
donkerbruine draaigreep, waarmee op eenvoudige wijze snel en goed het
medicijn budesonide geïnhaleerd
kan worden. U inhaleert het medicijn dat direct in de longen
terechtkomt, de plaats waar het moet zijn om
de benauwdheidsklachten te verminderen.
_FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD _
Pulmicort 400 Turbuhaler wordt geleverd in een verpakking met 200
doses poeder voor inhalatie.
De Pulmicort Turbuhaler is verzegeld en verpakt in een doos; de
verzegeling op de Turbuhaler wordt
verbroken door het geperforeerde stripje met de rode driehoekjes los
te scheuren.
_GENEESMIDDELENGROEP _
Inhalatiecorticosteroïden (ontstekingsremmer).
_NAAM VAN DEGENE DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
_
Dr. E.L.S.M. van Eekelen Handel BV
Irene Vorrinkplein 40i
1506 WR ZAANDAM
_IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER: _
RVG //13699
Pulmicort
400
Turbuhaler,
poeder
voor
inhalatie
400
microgram/dosis
(Duitsland)
Pulmicort Turbuhaler wordt in Duitsland onder de naam Pulmicort
Turbohaler 400 µg in de handel
gebracht.
Pulmicort, Turbuhaler

Productkenmerken

28feb2019/PRAC Cobicistat
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pulmicort 100 Turbuhaler, 100 microgram/dosis, inhalatiepoeder
Pulmicort 200 Turbuhaler, 200 microgram/dosis, inhalatiepoeder
Pulmicort 400 Turbuhaler, 400 microgram/dosis, inhalatiepoeder
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pulmicort 100 Turbuhaler bevat 100 microgram budesonide per dosis.
Pulmicort 200 Turbuhaler bevat 200 microgram budesonide per dosis.
Pulmicort 400 Turbuhaler bevat 400 microgram budesonide per dosis.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Astma bronchiale.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
De dosering van Pulmicort Turbuhaler is individueel.
Aanvangsdosering
Bij aanvang van de inhalatietherapie bedraagt de dosering 2 tot 4 maal
daags 1 inhalatie van Pulmicort
200/400 Turbuhaler of 2 tot 4 maal daags 2 inhalaties van Pulmicort
100 Turbuhaler. Bij ernstig astma
of tijdens vermindering of beëindiging van de systemische behandeling
met orale corticosteroïden
bedraagt de dosering maximaal 1600 microgram per dag in 2 tot 4
doses._ _
_Kinderen ouder dan 6 jaar:_
Bij aanvang van de inhalatietherapie met corticosteroïden bedraagt de
dosering 2 tot 4 maal daags 1
inhalatie (maximaal 400 microgram) per dag van Pulmicort 100/200
Turbuhaler. Tijdens perioden met
ernstig astma en tijdens vermindering of beëindiging van de
systemische behandeling met orale
corticosteroïden bedraagt de aanvangsdosering per inhalatie maximaal
400 microgram per dag in 2 tot
4 doses.
Onderhoudsdosering
Deze is individueel en dient zo laag mogelijk te zijn._ _
Twee maal daagse toediening ('s morgens en 's avonds) is meestal
voldoende.
Bij mild persisterende astma kan, indien met een lage dosering
Pulmicort Turbuhaler (400 microgram
/dag) kan worden volstaan, geprobeerd worden dit als een éénmaal
daagse dosering te geven._ _
Bij verergering van de astmatische klachten dienen zowel de
toediening