Pulmicort 0,5 mg/ml vernevelsusp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Budesonide, gemicroniseerd 1 mg/2 ml

Beschikbaar vanaf:

AstraZeneca SA-NV

ATC-code:

R03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Budesonide

Dosering:

0,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Vernevelsuspensie

Samenstelling:

Budesonide 0.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

CTI-code: 156037-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456015509 - CNK-code: 0391292 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1991-11-19

Bijsluiter

BIJSLUITER
PIL NL Pulmicort vernevelsuspensie
04/2022
Art 34(4)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PULMICORT 0,25 EN 0,5 MG/ML, VERNEVELSUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pulmicort vernevelsuspensie en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Pulmicort vernevelsuspensie niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Pulmicort vernevelsuspensie?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pulmicort vernevelsuspensie?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PULMICORT
VERNEVELSUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Pulmicort behoort tot een groep geneesmiddelen die ontstekingen remt
(corticosteroïden). Het is voor
orale inhalatie.
Pulmicort is aangewezen bij de basisbehandeling van bronchiaal astma,
een aandoening die
gekenmerkt wordt door ademnood en een piepende ademhaling, wanneer het
gebruik van een
doseeraerosol onder druk of een droog poederformulering onvoldoende of
ongeschikt is.
Pulmicort is niet aangewezen voor de behandeling van een acute
astma-aanval aangezien dit
geneesmiddel slechts na ongeveer 10 dagen behandelen werkt.
Pulmicort vernevelsuspensie kan ook worden voorgeschreven bij de
behandeling van zeer ernstige
pseudokroep, waarbij een ziekenhuisopname nodig is. Pseudokroep is een
ziekte die vooral bij kleine
kinderen voorkomt en die gepaard gaat met blafhoest, benauwdheid en
koorts.
2. WANNEER MAG U PULMICORT VERNEVE

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PULMICORT TURBOHALER 200, 200 microgram/dosis, inhalatiepoeder
PULMICORT 0,25 mg/ml, vernevelsuspensie
PULMICORT 0,5 mg/ml, vernevelsuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PULMICORT TURBOHALER 200 bevat 200 microgram budesonide per dosis.
PULMICORT 0,25 mg/ml (500 microgram/dosis) bevat 0,25 mg budesonide
per ml suspensie.
PULMICORT 0,5 mg/ml (1000 microgram/dosis) bevat 0,5 mg budesonide per
ml suspensie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
PULMICORT TURBOHALER 200, 200 microgram/dosis, inhalatiepoeder
PULMICORT 0,25 mg/ml, vernevelsuspensie
PULMICORT 0,5 mg/ml, vernevelsuspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
PULMICORT is aangewezen als basisbehandeling bij bronchiaal astma
wanneer een anti-
inflammatoire behandeling nodig blijkt door een onvoldoende respons op
bronchodilatatoren en op
natriumcromoglicaat en voor wat PULMICORT vernevelsuspensie betreft
wanneer het gebruik van
een doseeraerosol onder druk of een droog poederformulering
onvoldoende of ongeschikt is. Als het
om het inflammatoir aspect van astma gaat, kan de arts de behandeling
inzetten met inhalatie
corticosteroïden en vervolgens bèta-agonisten toevoegen wanneer dit
nodig blijkt.
PULMICORT TURBOHALER is eveneens aangewezen bij patiënten lijdend aan
chronische
obstructieve longaandoening (COPD), indien een gunstig effect
gedurende de eerste 3-6 maanden van
de behandeling vastgesteld werd.
Het regelmatig gebruik van PULMICORT via TURBOHALER kan bij patiënten
de versnelde daling
van het maximaal respiratoire volume per seconde (FEV1) verminderen.
De maximale therapeutische
werking van PULMICORT treedt op na ongeveer 10 dagen behandeling. Het
gebruik ervan laat toe de
orale corticotherapie te verminderen of zelfs af te schaffen.
PULMICORT vernevelsuspensie is ook aangewezen voor de behandeling van
zeer ernstige
pseudokroep (laryngitis subglottica), waarbij een ziekenhuisopname
geïndiceerd is.
4.2