Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid
TEVA Magyarország zrt.
R03BA02
budesonid of
1x200adag 1x50adag 1x100adag
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2004-09-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pulmax és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pulmax alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pulmax-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk PULMAX 100 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR PULMAX 200 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR PULMAX 400 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR Hatóanyag: Pulmax 100 mikrogramm 200 adag 0,100 mg/adag mikronizált budezonid 0,032 g/tartály Pulmax 200 mikrogramm 100 adag 0,200 mg/adag mikronizált budezonid 0,032 g/tartály Pulmax 200 mikrogramm 200 adag 0,200 mg/adag mikronizált budezonid 0,05 g/tartály Pulmax 400 mikrogramm 50 adag 0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,036 g/tartály Pulmax 400 mikrogramm 100 adag 0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,062 g/tartály Pulmax 400 mikrogramm 200 adag 0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,113 g/tartály Segédanyagok: Laktóz-monohidrát: 100 µg 200 adag : 2,03 mg /adag - 0,693 g/tartály, 200 µg 100 adag: 2,58 mg/adag - 0,693 g/tartály, 200 µg 200 adag: 2,58 mg/adag – 1,10 g/tartály, 400 µg 50 adag: 3,72 mg/adag - 0,339 g/tartály, 400 µg 100 adag: 3,72 mg/adag - 0,381 g/tartály, 400 µg 200 adag: 3,72 mg/adag – 1,065 g/tartály. Küllem: Fehér belégzőpor. Csomagolás:1 műanyag inhalátor adagszámot jelző ablakkal, dobozban. 100 mikrogramm belégzőpor: 1 tartály 200 adagot tartalmaz. 200 mikrogramm belégzőpor: 1 tartály 100 vagy 200 adagot tartalmaz. 400 mikrogramm belégzőpor: 1 tartály 50, 10 Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PULMAX 100 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR PULMAX 200 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR PULMAX 400 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pulmax 100 mikrogramm 200 adag 0,100 mg/adag mikronizált budezonid 0,032 g/tartály Pulmax 200 mikrogramm 100 adag 0,200 mg/adag mikronizált budezonid 0,032 g/tartály Pulmax 200 mikrogramm 200 adag 0,200 mg/adag mikronizált budezonid 0,05 g/tartály Pulmax 400 mikrogramm 50 adag 0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,036 g/tartály Pulmax 400 mikrogramm 100 adag 0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,062 g/tartály Pulmax 400 mikrogramm 200 adag 0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,113 g/tartály A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér belégzőpor. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Asztma bronchiale. Fenntartó glükokortikoszteroid terápiáként javasolt alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Individuális. Az inhalációs glükokortikoszteroid terápia kezdetekor, ill. súlyos asztmás betegeknek, amikor az orális glükokortikoszteroidok adagjának csökkentése, vagy elvonása a cél _a kezdő adag:_ Gyermekeknek 6-7 éves korban: 100-400 µg naponta, 2-4 részre elosztva. A napi egyszeri alkalmazás lehetséges, azaz a teljes napi adagot be lehet lélegezni vagy reggel vagy este. Gyermekeknek 7 éves életkortól: 100-800 µg, 2-4 részre elosztva. Maximum 400 µg napi adag mellett a napi egyszeri alkalmazásra lehetőség van. Felnőtteknek: a normál dózistartomány 200-800 µg/nap között van, 2-4 részre elosztva. Súlyos esetben 1600 µg napi adag alkalmazására is szükség lehet. Maximum 400 µg napi adag mellett a napi egyszeri alkalmazásra lehetőség van. 16692/41/08 2 _A fenntartó adag _mind felnőtteknek, mind gyermekeknek individuális. A kívánt klinikai hatás elérése után a fenntartó adag fokozatosan arra a lehetséges legkisebb adagra csökkentendő, amellyel a beteg még egyensúlyban tartható. Az egy adagban lévő gyógyszer mennyisége nagy Lees het volledige document