Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g, granulaat

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PSYLLIUM VEZELS (WATERVRIJ) 3,6 g/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A06AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PSYLLIUM VEZELS (WATERVRIJ) 3,6 g/stuk

farmaceutische vorm:

Granulaat

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; SORBITOL (D-)(E 420),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ispaghula (Psylla Seeds)

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; SORBITOL (D-)(E 420);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G
GRANULAAT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JUNI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 19707 PIL 0620.7v.BA
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G, GRANULAAT
psylliumvezels
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g is een preparaat op basis van
natuurlijke vezels. De vezels mengen
zich met de darminhoud en hebben het vermogen water op te nemen.
Psylliumvezels zorgen voor een
zachte, niet-irriterende vulling van de darm (bulk), waardoor de
werking van de darmen herstelt. Op deze
wijze wordt de stoelgang bevorderd.
GEBRUIKEN BIJ
-
langdurige en telkens terugkerende verstopping.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G
GRANULAAT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JUNI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 19707 PIL 0620.7v.BA
-
U bent allerg

Productkenmerken

_ _
PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G
GRANULAAT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 19707 SPC 1220.8v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g, granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g bevat 3,6 gram psylliumvezels
(vezels van de plant Plantago ovata) per
sachet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke sachet bevat 400 mg sorbitol (E420i).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat in sachets.
Het granulaat bestaat uit fletse, vaal gele vlokken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chronische of habituele obstipatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen boven 12 jaar
: 4 gram 1-3 maal per dag.
Kinderen van 6-12 jaar
: 4 gram 1-2 maal per dag.
Kinderen van 2-6 jaar
: niet aanbevolen.
WIJZE VAN TOEDIENING
De sachets vermengen met een ruime hoeveelheid water, melk of
vruchtensap en onmiddellijk opdrinken.
Bij vermengen met voedsel (vla, yoghurt) gelijktijdig een glas vocht
nemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Bij plotseling optredende buikpijn en ileus of obstructie van de darm.
_ _
PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G
GRANULAAT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 19707 SPC 1220.8v.EV
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Niet langer dan 2 weken gebruiken zonder een arts te raadplegen.
Psylliumvezels moeten worden ingenomen met een ruime hoeveelheid vocht
(6-8 glazen per dag).
Intestinale of oesofagale obstructie kan optreden door een te lage
vochtinname.
Bij het inademen van het product kan zich bij personen die gevoelig
zijn voor de vezels, een
overgevoeligheidsreactie (zoals ontsteking van het neusslijmvlies of
een astma-aanval) voordoen.
Hulpstoffen
_Natrium _
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet,