Psyllium Sanias Sinas 581 mg/g, poeder voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PLANTAGINIS OVATAE TESTA (LN) 581 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

A06AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PLANTAGINIS OVATAE TESTA (LN) 581 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

APOCAROTENAL 1% CWS {MIXTURE OF 7 INGREDIENTS} (RI) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BETA-APO-8'-CAROTENAL (E 160E) (RI) ; BETACAROTEEN (E 160a (II)) ; BETACAROTENE 1% CWS-M {MIXTURE OF 8 INGREDIENTS} ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CARRAGEENAN (E 407) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DEXTRINE ; EDIBLE FATS (RI) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ispaghula (Psylla Seeds)

Product samenvatting:

Hulpstoffen: APOCAROTENAL 1% CWS {MIXTURE OF 7 INGREDIENTS} (RI); ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); BETA-APO-8'-CAROTENAL (E 160E) (RI); BETACAROTEEN (E 160a (II)); BETACAROTENE 1% CWS-M {MIXTURE OF 8 INGREDIENTS}; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CARRAGEENAN (E 407); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DEXTRINE; EDIBLE FATS (RI); MALTODEXTRINE; NATRIUMASCORBAAT (E 301); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ; SINAASAPPELSMAAKSTOF; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

2000-08-01

Bijsluiter

PSYLLIUM SANIAS CITROEN 581 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK RVG 23763
PSYLLIUM SANIAS SINAS 581 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK RVG 23764
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2302 Pag.1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PSYLLIUM SANIAS CITROEN 581 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
PSYLLIUM SANIAS SINAS 581 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
psylliumvezels
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat i
S
Psyllium Sanias en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PSYLLIUM SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Psyllium Sanias wordt gebruikt bij langdurige of steeds terugkerende
verstopping. Ook wordt
Psyllium Sanias toegepast in situaties waarbij een gemakkelijke
stoelgang met zachte ontlasting
gewenst is, bijvoorbeeld wanneer u een operatie aan het rectum of de
anus heeft ondergaan of
wanneer u last heeft van aambeien.
Psyllium Sanias vermengt zich met de darminhoud en heeft het vermogen
om water op te nemen.
Zo wordt voor een zachte, niet irriterende vulling van de darm
gezorgd, wat de werking van de darm
stimuleert en dus de stoelgang bevordert.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medici

Productkenmerken

PSYLLIUM SANIAS CITROEN 581 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK RVG 23763
PSYLLIUM SANIAS SINAS 581 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK RVG 23764
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302 Pag.1 van 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Psyllium Sanias Citroen 581 mg/g
Psyllium Sanias Sinas 581 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
581 mg/g psyllium vezels (fijngemalen vezels van de
_Plantago ovata_
).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chronische of habituele obstipatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: _
Eén tot drie keer per dag 1 sachet.
_Kinderen van 6-12 jaar: _
Twee keer per dag 1 sachet.
_ _
_Kinderen van 2-6 jaar:_
Op voorschrift van de arts.
_ _
Wijze van toediening
De benodigde hoeveelheid bij voorkeur vermengen met voedsel bv. vla of
yoghurt. Er wordt aanbevolen om
gelijktijdig een glas water of een andere vloeistof in te nemen. De
poeder kan ook worden vermengd met een
vloeistof. Dit mengsel moet dan meteen opgedronken worden.
Het effect van het gebruik van Psyllium Sanias zal 12 tot 24 uur na
eerste inname merkbaar zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen;

Plotselinge verandering in de stoelgang die langer dan 2 weken
aanhoudt;

Niet-gediagnosticeerde rectale bloeding en het niet kunnen ontlasten
na gebruik van een laxeermiddel;

Plotseling optredende buikpijn;
Abnormale vernauwing of obstructie van het gastro-intestinale stelsel,
met aandoeningen aan de
oesophagus of de cardia, potentiële of bestaande ileus
(darmverstopping), paralyse van de darm of
megacolon;

Moeite hebben met slikken of een ander keelprobleem;

Bekneld zittende ontlasting;

Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie;

Kinderen beneden 6 jaar, tenzij op doktersvoorschrift voor chronische
of habituele obstipatie.
PSYLLIUM SANI