PROVOCHOLINE POLVO PARA SOLUCION DE INHALACIÓN ORAL 100 mg (METACOLINA CLORURO)

Land: Chili

Taal: Spaans

Bron: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Werkstoffen:

METACOLINA

Beschikbaar vanaf:

ALLERGIKA CHILE S.p.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHACHOLINE

Samenstelling:

METACOLINA CLORURO 100 mg No Aplica

Toedieningsweg:

INHALATORIA

klasse:

Establecimientos Tipo A

Prescription-type:

Receta Simple

therapeutische indicaties:

Test de provocación bronquial para diagnóstico de asma

Product samenvatting:

Resolución Inscríbase: 4730; Ultima Renovación: 13/03/2022; Fecha Próxima renovación: 13/03/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Autorisatie-status:

Vigente

Autorisatie datum:

2017-03-13

Productkenmerken

REF.: RF815342/16
REG. I.S.P. N° F-23375/17
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PROVOCHOLINE POLVO PARA SOLUCIÓN DE INHALACIÓN ORAL 100 MG
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FOLLETO INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PROVOCHOLINE POLVO PARA SOLUCIÓN DE
INHALACIÓN ORAL 100 MG
METACOLINA CLORHIDRATO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROVOCHOLINE POLVO PARA SOLUCIÓN DE INHALACIÓN ORAL
100 MG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 20 ml contiene:
100 mg de metacolina clorhidrato en polvo.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para
SOLUCIÓN DE
inhalación
ORAL
.
PROVOCHOLINE 100 mg Polvo para inhalación es un polvo cristalino,
delicuescente,
blanco o casi blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PROVOCHOLINE 100 mg Polvo para inhalación está indicado para el
TEST DE PROVOCACIÓN
BRONQUIAL PARA DIAGNÓSTICO DE ASMA.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
Y
NIÑOS
(DE
5
AÑOS
O
MAYORES):
PROVOCHOLINE 100 mg Polvo para inhalación se administra sólo en
solución por
vía inhalatoria.
Antes del comienzo de la prueba de provocación por inhalación de
PROVOCHOLINE 100 mg
Polvo para inhalación, se deben realizar pruebas sobre las funciones
pulmonares basales. Para
poder someter a un sujeto a la prueba, éste debe presentar un FEV
1
(volumen espiratorio forzado
en un segundo) de, al menos, el 70 % del valor previsto.
En una prueba positiva, el nivel de reducción en el FEV
1
es del 20% con respecto al valor
obtenido en la prueba de las funciones pulmonares basales con una
solución control de cloruro
sódico. Este valor de reducción debe ser calculado y registrado
antes del comienzo de la prueba
con PROVOCHOLINE 100 mg Polvo para inhalación.
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_Diluciones_
: (Nota: No inhalar el polvo. No manejar este producto si padece asma
o alergia).
Todas las diluciones deben hacerse con cloruro sódico al