Provera 10 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Medroksyprogesteronacetat

Beschikbaar vanaf:

Pfizer AS

ATC-code:

G03DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

medroxyprogesterone acetate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 40 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PROVERA 5 MG TABLETTER
PROVERA 10 MG TABLETTER
MEDROKSYPROGESTERONACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Provera er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Provera
3.
Hvordan du bruker Provera
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Provera
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Provera er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Provera inneholder et syntetisk hormon som ligner naturlig
forekommende progesteron (kjønnshormon).
Progesteron dannes i eggstokkene under andre halvdel av
menstruasjonssyklusen.
Bruksområde:
•
Ved blødningsforstyrrelser på grunn av for lav
progesteronproduksjon.
•
I gestagentest som ledd i undersøkelser i forbindelse med opphør av
menstruasjon.
•
I kombinasjon med østrogener ved plager i overgangsalderen.
•
For å dempe symptomene ved ukomplisert endometriose (vekst av
livmorslimhinnevev utenfor
livmoren).
Ved hormonterapi (kombinasjon av et østrogen- og et gestagenpreparat
(f.eks. Provera) vil legen forskrive
kortest mulig behandling med lavest mulig dose. Behandlingen vil
regelmessig bli vurdert av legen (se
”Advarsler og forsiktighetsregler”).
Les avsnitt
2.

Productkenmerken

_ _
1/6
1. LEGEMIDLETS NAVN
Provera 5 mg tabletter
Provera 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder: Medroksyprogesteronacetat 5 mg, henholdsvis
10 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Laktosemonohydrat 84,2 mg og sukrose 1,47 mg per 5 mg tablett
Laktosemonohydrat 110 mg og sukrose 2 mg per 10 mg tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tablett
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Tabletter 5 mg og 10 mg:_ Dysfunksjonelle uterinblødninger pga. for
lav progesteronproduksjon.
Gestagentest som et ledd i utredningen av sekundær amenoré. I
kombinasjon med østrogener ved
klimakteriske plager. Palliativ behandling av ukomplisert endometriose
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dysfunksjonelle blødninger
5-10 mg daglig i 5-10 dager fra 16. eller 21 dag i cyclus.
Behandlingen bør fortsette i minst 3 cykler.
Se forøvrig spesiallitteratur. Bortfallsblødning oppstår vanligvis
3-7 dager etter at terapien er seponert.
Klimakteriske plager
Ved syklisk østrogenbehandling gis østrogen i 9 dager alene.
Deretter gis 10 mg Provera daglig i 12
dager. Etter 7 tablettfrie dager startes behandlingssyklus på nytt.
Palliativ behandling av ukomplisert endometriose
10 mg 3 ganger daglig i 3-9 måneder. Behandling startes på
menstruasjonens første dag
Hormonterapi med østrogen/gestagener hos postmenopausale kvinner bør
begrenses til den laveste
effektive dose og kortest mulige behandlingsvarighet i henhold til
behandlingsmål og risiko for den
enkelte kvinne, og behandlingen bør vurderes regelmessig (se pkt.
4.4).
Det anbefales ikke å gi tilleggsbehandling med gestagener til kvinner
uten intakt uterus, med mindre
kvinnen tidligere har fått diagnostisert endometriose.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Alvorlig leversykdom, udiagnostisert vaginalblødning, kjent eller
mistenkt graviditet, kjent
eller mistenkt malignitet i mammae.
_ _
2/6
4.4
ADVARSLER OG F