Provas 320 maxx 320mg/25mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2007-11-28

Bijsluiter

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROVAS

80 COMP 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
PROVAS

160 COMP 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
PROVAS

160 MAXX 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
PROVAS

320 COMP 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
PROVAS

320 MAXX 320 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Provas comp/maxx und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Provas comp/maxx beachten?
3.
Wie ist Provas comp/maxx einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Provas comp/maxx aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROVAS COMP/MAXX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Provas comp/maxx enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
•
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine
Blockade der
Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert
und der
Blutdruck gesenkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu

Productkenmerken

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
PROVAS
® COMP/PROVAS
® MAXX
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Provas

80 comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Provas

160 comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Provas

320 comp 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
Provas

160 maxx 160 mg/25 mg Filmtabletten
Provas

320 maxx 320 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Provas 80 comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Provas
160 comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Provas
320 comp 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Provas
160 maxx 160 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Provas
320 maxx 320 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Provas
80 comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Hell-orange, ovale Tablette mit dem Aufdruck „HGH“ auf der einen
und „CG“ auf der anderen
Seite.
Provas
160 comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Dunkelrote, ovale Tablette mit dem Aufdruck „HHH“ auf der einen
und „CG“ auf der anderen
Seite.
Provas
320 comp 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
Pinkfarbene, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf der
einen und „HIL“ auf der anderen Seite.
Provas
160 maxx 160 mg/25 mg Filmtabletten
Braune, ovale Tablette mit dem Aufdruck „HXH“ auf der einen und
„NVR“ auf der anderen
Seite.
Seite 2
Provas
320 maxx 320 mg/25 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „NVR“ auf der einen und
„CTI“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Provas comp/maxx
1
ist bei