ProtecTix 400 mg/2000 mg spot-on oplossing voor honden van meer dan 25 kg en tot 40 kg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IMIDACLOPRID; PERMETHRINE

Beschikbaar vanaf:

Beaphar BV

ATC-code:

QP53AC54

INN (Algemene Internationale Benaming):

IMIDACLOPRID; PERMETHRIN

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

IMIDACLOPRID 400 mg/flacon; PERMETHRINE 2000 mg/flacon

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Permethrin, combinations

Autorisatie-status:

FR/V/0433/004

Autorisatie datum:

2024-01-22

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 128715 /zaak 896433
1 / 26
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 128715 /zaak 896433
2 / 26
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ProtecTix 400 mg/2000 mg spot-on oplossing voor honden van meer dan 25
kg en tot 40 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 4,0 ml pipet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
400,0 mg
Permethrine
2000,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE
SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butylhydroxytolueen (E321)
4 mg
N-methylpyrrolidon
1872 mg
Middellangeketentriglyceriden
Citroenzuur (E330)
Heldere, gelige spot-on oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (25 kg tot 40 kg).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides canis_
,
_Ctenocephalides felis_
).
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na
behandeling. Een éénmalige
behandeling voorkomt verdere vlooieninfestatie gedurende 4 weken. Het
diergeneesmiddel kan worden
toegediend als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische
dermatitis.
Het
diergeneesmiddel
heeft
een
persisterende
acaricide
en
afwerende
werking
tegen
teken
(
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_Ixodes ricinus _
gedurende vier weken en
_Dermacentor reticulatus_
gedurende drie weken)
_._
BD/2024/REG NL 128715 /zaak 896433
3 / 26
Door de vectorteek
_ Rhipicephalus sanguineus _
af te weren en te doden, verlaagt het diergeneesmiddel de
kans op overdracht van het pathogeen
_ Ehrlichia canis, _
waardoor het risico op
_ _
canine ehrlichiose
afneemt. Studies hebben aangetoond dat de risicoreductie begint vanaf
3 dagen na het toedienen van het
diergeneesmiddel en dat die gedurende 4 weken aanhoudt.
Teken die al op de hond zaten, worden mogelijk niet binnen twee dagen
na de behandeling gedood en
kunnen vastgehecht en zichtbaar blijven. Daarom wordt aanbevolen teken
die o