Prostigmine 2.5 mg/ml parent. oplosm. s.c./i.v./i.m. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Neostigminemethylsulfaat 12,5 mg/5 ml

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

N07AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Neostigmine Metilsulfate

Dosering:

2,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Samenstelling:

Neostigminemethylsulfaat 2.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Neostigmine

Product samenvatting:

CTI-code: 054783-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914705 - CNK-code: 1324672 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1961-05-02

Bijsluiter

1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROSTIGMINE 0,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
PROSTIGMINE 12,5 MG/5 ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE
neostigmine methylsulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Prostigmine behoort tot de groep van de cholinesterase-inhibitoren.
Dit zijn geneesmiddelen
die de overdracht van zenuwprikkels in bepaalde organen bevorderen en
de effecten van curare
neutraliseren (stoffen die spierontspanning bevorderen, en
bijvoorbeeld gebruikt worden in het kader
van een intubatie of bepaalde operaties).
Prostigmine is aangewezen bij:
-
de diagnostiek en de behandeling een uitgesproken spierzwakte
(myasthenia gravis)
-
de neutralisatie van de effecten van curare
Prostigmine wordt ook voorgesteld in de volgende gevallen:
-
verstopping
omwille
van
een
verminderde
samentrekkingskracht
van
het
colon
(atone
constipatie);
-
opzetting van de buik (bijv. vóór een röntgenonderzoek)
-
behandeling van de verminderde darmtonus en urineretentie na een
heelkundige ingreep.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voo

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prostigmine 0,5 mg/ml,
oplossing voor injectie
Prostigmine 12,5 mg/5 ml,
oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1ml van Prostigmine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie bevat 0,5 mg
Neostigmine
methylsulfaat
1ml van Prostigmine 12,5 mg/5 ml, oplossing voor injectie bevat 2,5 mg
Neostigmine
methylsulfaat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Prostigmine 0,5 mg/ml,
oplossing voor injectie (i.m., s.c., zeer traag i.v.)
Prostigmine 12,5 mg/5 ml,
oplossing voor injectie (i.m., s.c., zeer traag i.v.)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Aangewezen bij atone constipatie, meteorisme (bijv. vóór een
röntgenonderzoek) en bij
postoperatieve darmatonie en urineretentie.
Diagnostiek en behandeling van myasthenia gravis.
Antagonisme
van
curare
(neutralisatie
van
de
effecten
van
curare
en
van
de
niet-
depolariserende myorelaxantia van het type curare).
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Standaarddosis:
*
Atone constipatie, meteorisme (bijv. vóór een röntgenonderzoek):
Volwassenen:
½ tot 1 ampul van 1 ml (0,25-0,5 mg) s.c. of i.m.
*
Postoperatieve darmatonie en urineretentie:
Volwassenen:
Samenvatting van de productkenmerken
2/10
1 ampul van 1 ml (0,5 mg) s.c., i.m. of zeer traag i.v.; deze dosis om
de 4-5 uur herhalen tot
herstel
van
de
darm-
of
blaasfunctie
(bij
auscultatie
waarneembare
darmperistaltiek,
spontane stoelgang of mictie).
Samenvatting van de productkenmerken
3/10
*
Myasthenia gravis:
Diagnose:
De spierzwakte vermindert snel na i.m., i.v. of s.c. toediening van
0,5 tot 2 mg Prostigmine.
Behandeling:
De dosis moet worden aangepast aan de graad van invaliditeit;
-
Acute aanval
Elke patient zou twee ampullen van 0,5 mg Prostigmine bij zich moeten
hebben om deze bij
ernstige symptomen s.c. of i.m. toe te dienen. Zo nodig moet de
patiënt in het ziekenhuis
worden opgenomen en kunnen aanvullende doses Prostigmine 1 mg twee-
tot driemaal in
één