Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFUZOSINHYDROCHLORID
Teva B.V.
G04CA01
alfuzosin
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2009-12-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PROSTAZOSIN 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER alfuzosinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Prostazosin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Prostazosin 3. Sådan skal du tage Prostazosin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Prostazosin tilhører en gruppe af medicin, som kaldes alfa-blokkere. Alfa-blokkere anvendes ved vandladningsproblemer, som skyldes lidelser i blærehalskirtlen (prostata). Prostazosin er beregnet til behandling af funktionelle symptomer på godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi). Vandladningsproblemer ved godartet forstørrelse af blærehalskirtlen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PROSTAZOSIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PROSTAZOSIN - hvis du er allergisk over for alfuzosin, andre quinazoliner (f.eks. terazosin, doxazosin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6) - hvis du lider af (har lidt af) svimmelhed, især når du rejser dig op fra siddende eller liggende stilling - hvis du også bruger andre alfa 1 -blokkere som f.eks. doxazosin - hvis du også tager dopaminreceptor-agonister som f.eks. ropinirol eller Lees het volledige document
8. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PROSTAZOSIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25601 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prostazosin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat (78,75 mg) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, let buede tabletter mærket ”LFN” på den ene side og ”2.5” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af funktionelle symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Alfuzosinhydrochlorid tabletterne bør synkes hele. Den første dosis skal gives lige før sengetid. Voksne Den sædvanlige dosis er én tablet tre gange daglig. Dosis kan øges til maksimalt 4 tabletter (10 mg) daglig afhængigt af det kliniske respons. Ældre og hypertensive patienter i behandling Som rutine sikkerhedsforanstaltning bør den initiale dosis være 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen, når alfuzosin ordineres til ældre patienter (over 65 år) samt til _dk_hum_42423_spc.doc_ _Side _ _1 af 8_ hypertensive patienter i behandling. Pædiatrisk population Alfuzosins effekt er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til 16 år (se pkt. 5.1). Alfuzosin er derfor ikke indikeret til anvendelse hos børn . Nedsat nyrefunktion Som sikkerhedsforanstaltning anbefales det, at doseringen startes med 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid to gange daglig hos patienter med nedsat nyrefunktion og justeres afhængigt af det kliniske respons. Nedsat leverfunktion Hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion anbefales det, at begynde behandlingen med en enkeltdosis alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg daglig, som kan øges til alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg to gange daglig afhængigt af det kliniske respons. Alfuzosin 2,5 mg tabletter er kontraindiceret hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3) Lees het volledige document