Prostamol uno 320 mg mīkstās kapsulas

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
26-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-10-2021

Werkstoffen:

Smalki zāī3zobainās sabalpalmas augļcu biezais ekstrakts

Beschikbaar vanaf:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

ATC-code:

G04CX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Soft extract from saw palmetto fruits

Dosering:

320 mg

farmaceutische vorm:

Kapsula, mīkstā

Prescription-type:

bez receptes

Geproduceerd door:

Berlin-Chemie AG, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

                                SASKAŅOTS ZVA 26-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Prostamol uno 320 mg mīkstās kapsulas
Serenoae repentis fructus extractum spissum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Prostamol uno, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prostamol uno lietošanas
3.
Kā lietot Prostamol uno
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Prostamol uno
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Prostamol uno, un kādam nolūkam to lieto
Prostamol uno sastāvā ir smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu
ekstrakts (Serenoa repentis
extractum), kas ir uroloģisks ārstniecības augu līdzeklis (zāles
prostatas ārstēšanai).
Prostamol uno lieto urinēšanas traucējumu (apgrūtinātas
urīnpūšļa iztukšošanās) ārstēšanai
pieaugušiem vīriešiem ar labdabīgu prostatas palielināšanos
(labdabīgu prostatas hiperplāziju) 1. un 2.
stadijā.
Labdabīgas prostatas palielināšanās (labdabīgas prostatas
hiperplāzijas) stadiju iedalījums
Stadija
Nosaukums
Pazīmes
1.
Kairinājuma stadija
-
Aizkavēts urinācijas sākums
-
Ilgstoša urinācija ar pārtraukumiem
-
Vāja urīna strūkla
-
Bieža urinācijas (īpaši naktī)
-
Urīnpūslis iztukšojas pilnīgi
2.
Atlieku urīna stadija
-
Apgrūtinātā urinācija turpinās
-
Urīnpūslis neiztukšojas pilnīgi un pēc urinācijas urīnpūslī
paliek 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SASKAŅOTS ZVA 26-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prostamol uno 320 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mīkstā kapsula satur 320 mg smalki zāģzobainās sabalpalmas
augļu biezā ekstrakta
(Serenoae repentis fructus extractum spissum) (9 – 11 : 1).
Ekstraģents: etilspirts 96%.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Ovāla, mīksta želatīna kapsula ar necaurspīdīgu, divkrāsu
(sarkanu/melnu) apvalku un brūnu
vai dzeltenbrūnu, vai zaļganbrūnu (eļļainu) šķidrumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Prostamol uno lieto urinēšanas traucējumu ārstēšanai
pieaugušiem vīriešiem 1. un 2. stadijas
(atbilstoši Alken) labdabīgas prostatas hiperplāzijas gadījumā.
Labdabīgas prostatas hiperplāzijas stadiju iedalījums (atbilstoši
Alken*)
Stadija
Nosaukums
Pazīmes
1.
Kairinājuma stadija
Bieža urinācija (dienā un
naktī), niktūrija, urinēšanas
sākuma aizkavēšanās, vāja
urīna strūkla, pilnīga
urīnpūšļa iztukšošanās
2.
Atlieku urīna stadija
Dekompensācijas sākšanās,
nepilnīga urīnpūšļa
iztukšošanās, atlieku urīns
3.
Dekompensācijas stadija
Nepārtraukta urīna pilēšana
pārplūstoša urīnpūšļa dēļ
(pārplūdes nesaturēšana),
akūta urīna aizture,
sastrēgums nierēs,
hidronefroze, nieru mazspēja
* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Jālieto pa vienai Prostamol uno mīkstajai kapsulai dienā vienā un
tajā pašā laikā katru dienu.
99-1027_SmPC_LV_011
1
SASKAŅOTS ZVA 26-10-2021
Pediatriskā populācija
Prostamol uno nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz
18 gadu vecumam
urinēšanas traucējumu ārstēšanas indikācijai 1. un 2. stadijas
labdabīgas prostatas
hiperplāzijas gadījumā.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Mīksto kapsulu norij veselu, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu,
pēc ēšanas.
Lietošanas ilgums
Lietoša
                                
                                Lees het volledige document