Propylthiouracile Orifarm 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Propylthiouracil 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm Healthcare BV-SRL

ATC-code:

H03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Propylthiouracil

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Propylthiouracil 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Propylthiouracil

Product samenvatting:

CTI-code: 022373-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319110403 - CNK-code: 0072298 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-06-25

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPYLTHIOURACILE ORIFARM 50 MG, TABLETTEN
Propylthiouracile
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Propylthiouracile Orifarm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Propylthiouracile Orifarm niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Propylthiouracile Orifarm?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Propylthiouracile Orifarm?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROPYLTHIOURACILE ORIFARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Propylthiouracile is een stof dat de schildklierwerking remt.
Propylthiouracile Orifarm wordt gebruikt bij de behandeling van een
overmatige werking van de
schildklier (hyperthyroïdie).
Meer specifiek in geval van:
1.
Ziekte van Graves-Basedow (auto-immuunziekte waarbij de schildklier
overmatig werkt)
2.
Voorbereiding op een heelkundige ingreep van de schildklier of een
behandeling met
radioactief jodium.
3.
Combinatie met een behandeling op basis van radioactief jodium.
4.
Het terugkeren van hyperthyroïdie na een heelkundige verwijdering van
de schildklier.
Bij andere stoornissen ten gevolge van een overmatige werking van de
schildklier dienen de
raadgevingen van de arts opgevolgd te worden.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U PROPYLTHIOURACILE ORIFARM NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHT

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propylthiouracile Orifarm 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg propylthiouracile.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Propylthiouracile is aangewezen voor:
-
de behandeling van de ziekte van Graves - Basedow
-
de voorbereiding op strumectomie of behandeling met radioactief jodium
-
de associatie met een behandeling met radioactief jodium in afwachting
van het effect van de
jodiumbehandeling
-
de behandeling van een recidief van hyperthyroïdie na strumectomie.
Propylthiouracile mag niet afzonderlijk gebruikt worden bij een
thyreotoxische crisis of voor de
behandeling van een ernstige fulminante hyperthyreoïdie. Voor deze
aandoeningen is de toediening
van jodium of jodide nodig, doorgaans geassocieerd met een
beta-blokker om de cardiovasculaire
verschijnselen te behandelen.
Propylthiouracile is niet geschikt voor de behandeling van
hyperthyroïdie te wijten aan een subacute of
lymfocytaire thyroïditis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
UITSLUITEND ONDER MEDISCH TOEZICHT
Dosering
Behandeling van hyperthyroïdie:
-
Beginnen met een hoge aanvangsdosis van 300 mg per 24 uur, hetzij 2
tabletten om de 8 uur (3 x
100 mg) en deze dosis handhaven zolang de verschijnselen van
hyperthyroïdie blijven bestaan (2
- 6 weken).
-
Bij zeer ernstige gevallen zal de begindosis hoger zijn: 300 tot 600
mg hetzij 6 tot 12 tabletten/24
uur.
Deze dosis kan zelfs opgevoerd worden tot 1.100 mg/24 u (22 tabletten)
in geval van een
thyrotoxische crisis.
-
Van zodra een klinische en biologische euthyroïdie verkregen wordt,
de begindosis geleidelijk
afbouwen tot een onderhoudsdosis van 25 mg tot 50 mg 3 maal per 24 uur
(één dosis om de 8
uur).
2
Indien een hoge dosis (300 mg/24 uur) gehandhaafd blijft als
onderhoudsdosis, is het noodzakelijk
levothyroxine aan de behandeling toe te voegen om hypothyroïdie ten
gevo