Propranolol HCl Mylan 80 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PROPRANOLOL

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

C07AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; PROPRANOLOL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Propranolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1985-11-25

Bijsluiter

PROPRANOLOL HCL MYLAN 10 MG-20 MG-80 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 JUNI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 11308_9_10 PIL v201606
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPRANOLOL HCL MYLAN 10 MG, TABLETTEN
PROPRANOLOL HCL MYLAN 40 MG, TABLETTEN
PROPRANOLOL HCL MYLAN 80 MG, TABLETTEN
propranololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Propranolol HCl Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROPRANOLOL HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Propranolol behoort tot de groep van bètablokkers. Het wordt
gebruikt:
-
bij de behandeling van pijn op de borst (door slechte bloedtoevoer
naar de hartspier)
-
bij de behandeling van hoge bloeddruk
-
om verdere hartaanvallen te voorkomen
-
bij de behandeling van bevingen
-
om onregelmatige of snelle hartslag onder controle te brengen
-
om een snelle hartslag en andere symptomen die worden veroorzaakt door
een hyperactieve schildklier,
onder controle te brengen
-
bij de behandeling van hoge bloeddruk die wordt veroorzaakt door een
gezwel bij uw nieren
(feochromocytoom)
-
om ernstige hoofdpijn (migraine) te verminderen
PROPRANOLOL HCL MYLAN 10 MG-20 MG-80 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 JU

Productkenmerken

PROPRANOLOL HCL MYLAN 10 - 40 - 80 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 JUNI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 11308_9_10 SPC v201606
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propranolol HCl Mylan 10 mg, tabletten
Propranolol HCl Mylan 40 mg, tabletten
Propranolol HCl Mylan 80 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Propranolol HCl Mylan 10 mg bevat 10 mg propranololhydrochloride per
tablet
Propranolol HCl Mylan 40 mg bevat 40 mg propranololhydrochloride per
tablet
Propranolol HCl Mylan 80 mg bevat 80 mg propranololhydrochloride per
tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Angina pectoris
-
Hypertensie
-
Profylactische behandeling op lange termijn na een acuut
myocardinfarct
-
Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie
-
Tremor simplex
-
Supraventriculaire hartaritmieën
-
Ventriculaire hartaritmieën
-
Hyperthyreoïdie en thyreotoxicose
-
Feochromocytoom (met een alfablokker)
-
Migraine
-
Profylaxe van bloedingen in het bovenste gedeelte van het
gastro-intestinale stelsel bij patiënten
met portale hypertensie en varices ter hoogte van de oesofagus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN _
PROPRANOLOL HCL MYLAN 10 - 40 - 80 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 JUNI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 11308_9_10 SPC v201606
_Angina pectoris _
De aanvangsdosering bedraagt twee- à driemaal per dag 40 mg, die in
wekelijkse intervallen met
dezelfde hoeveelheid wordt verhoogd, op geleide van de respons. De
dosis kan worden verhoogd tot
120 – 240 mg per dag.
_Migraine _
De aanvangsdosering bedraagt twee- à driemaal per dag 40 mg. De dosis
kan worden verhoogd tot
80 – 160 mg per dag.
_Tremor simplex _
De aanvangsdosering bedraagt twee- à driemaal per dag 40 mg. Voor
deze indicaties moeten de
dosering en de dosisintervallen worden aangepast aan de individuele
behoeften van de patiënt.
_Hypertensie _
De aanvangsdoseri