Propranolol HCl Apotex retard 160 mg, capsules met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PROPRANOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PROPRANOLOL

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C07AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROPRANOLOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; PROPRANOLOL

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Propranolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWAVELDIOXIDE (E 220);

Autorisatie datum:

1994-06-28

Bijsluiter

PROPRANOLOL HCL APOTEX RETARD 80/160 MG
Module 1.3.1.3
RVG 17890=14353 / 17891=12821
PIL
Version 2017_09
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPRANOLOL HCL APOTEX RETARD 80 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
PROPRANOLOL HCL APOTEX RETARD 160 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
propranololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Propranolol HCl Apotex en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROPRANOLOL HCL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Propranololhydrochloride is een geneesmiddel uit de groep van de
beta-blokkeerders. Deze middelen
beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart
rustiger wordt en de bloeddruk wordt
verlaagd.
Behandeling met propranololhydrochloride kan tevens het optreden van
migraine aanvallen voorkomen.
Gebruiken bij
-
hartkramp (angina pectoris), met uitzondering van Prinzmetal angina
-
migraine, als onderhoudsbehandeling wanneer andere middelen niet
kunnen worden toegepast
-
hoge bloeddruk
-
beven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoff

Productkenmerken

_ _
PROPRANOLOL HCL RETARD TEVA 80 – 160 MG
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 NOVEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 12821+14353 SPC 1117.7v.HW
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propranolol HCl retard Teva 80 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Propranolol HCl retard Teva 160 mg, capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Propranolol HCl retard Teva 80 mg bevat 80 mg propranololhydrochloride
per capsule.
Propranolol HCl retard Teva 160 mg bevat 160 mg
propranololhydrochloride per capsule.
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, zwaveldioxide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte.
Propranolol HCl retard Teva 80 mg: transparant witte capsules met als
inhoud witte korreltjes.
Propranolol HCl retard Teva 160 mg: witte capsules met als inhoud
witte korreltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit product is uitsluitend bedoeld als onderhoudstherapie voor
patiënten die reeds zijn ingesteld op
propranolol in geval van:
-
angina pectoris (met uitzondering van Prinzmetal angina)
-
arteriële hypertensie (al dan niet gecombineerd met andere farmaca)
-
migraine: onderhoudsbehandeling indien andere middelen niet kunnen
worden toegepast
-
tremor simplex.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Voor het instellen van de behandeling dient gebruik te worden gemaakt
van een propranolol bevattend
product met een lagere sterkte (10 mg, 40 mg, 80 mg).
_ _
_ _
PROPRANOLOL HCL RETARD TEVA 80 – 160 MG
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 NOVEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 12821+14353 SPC 1117.7v.HW
Dit product is uitsluitend bedoeld als onderhoudstherapie voor
patiënten die reeds zijn ingesteld op
80 mg of meer propranolol per dag.
_ _
De dagdosering bedraagt 1 capsule à 80 mg per dag. De dagdosering kan
worden verhoogd met stappen
van 80 mg, met tussenpozen van 1 week. De d