PROPOMITOR 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION PARA PERROS Y GATOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

PROPOFOL

Beschikbaar vanaf:

ORION CORPORATION

ATC-code:

QN01AX10

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROPOFOL

farmaceutische vorm:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Samenstelling:

PROPOFOL 10

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Eenheden in pakket:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 5 viales de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Vial de 100 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Perros; Gatos

Therapeutisch gebied:

Propofol

Product samenvatting:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmedicato; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: LOPERAMIDA; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Cloramfenicol; Interacciones especie 14: ALFENTANILO; Interacciones especie 15: KETAMINA; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Arritmia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Náuseas; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Opistótonos; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Nistagmos; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Irritación nasal; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Estornudos; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Recuperación prolongada; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Picor facial; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Mioclono; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Apnea; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Arritmia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradicardia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertensión; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Náuseas; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Opistótonos; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Nistagmos; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Irritación nasal; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Estornudos; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Recuperación prolongada; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Picor facial; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Mioclono; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anemia por cuerpos de Heinz; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Edema facial; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Apnea

Autorisatie-status:

588474 Autorizado, 588475 Autorizado, 588476 Autorizado, 588477 Autorizado

Autorisatie datum:

2020-04-08

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Propomitor 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión para perros
y gatos
2.
COMPOSICIÓN
PRINCIPIO ACTIVO:
Propofol
10 mg/ml
EXCIPIENTES:
Aceite de soja refinado 100 mg/ml
Este medicamento veterinario es una emulsión homogénea de color
blanco o blanquecino inyectable y
para perfusión.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
-
anestesia general para procedimientos breves de hasta 5 minutos.
-
inducción y mantenimiento de la anestesia general mediante la
administración de dosis progresivas
hasta conseguir el efecto o mediante infusión continua (CRI).
-
inducción de anestesia general, donde el mantenimiento se realiza
mediante agentes anestésicos
inhalatorios.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipiente.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
El medicamento veterinario es una emulsión estable. Antes de su uso,
el medicamento veterinario debe
ser inspeccionado visualmente para garantizar la ausencia de gotas
visibles o partículas externas extrañas
o separación de fases, y descartarlo si se detectan. No usar en caso
de que permanezca la separación de
fases después de un agitado suave.
Si el medicamento veterinario se inyecta con demasiada lentitud, puede
no lograrse un plano anestésico
adecuado al no haber alcanzado el umbral apropiado de actividad
farmacológica.
Advertencias especiales para una utilización segura en las especies
de destino
Durante la inducción de la anestesia, puede producirse una
hipotensión leve y apnea transitoria. Cuando
se utilizan medicamentos veterinarios, es necesario disponer de equipo
para el mantenimiento de una vía
aérea permeable, ventilación artificial y suministro de oxígeno.
Después de la inducción de la anestesia,
se reco

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Propomitor 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión para perros
y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Propofol
10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Aceite de soja refinado
100 mg
Fosfolípidos de huevo
Glicerol
Hidróxido de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Edetato disódico
Emulsión homogénea de color blanco o blanquecino inyectable y para
perfusión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
-
anestesia general para procedimientos breves de hasta 5 minutos.
-
inducción y mantenimiento de la anestesia general mediante la
administración de dosis progresivas
hasta conseguir el efecto o mediante infusión continua (CRI).
-
inducción de anestesia general, donde el mantenimiento se realiza
mediante agentes anestésicos
inhalatorios.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario es una emulsión estable. Antes de su uso,
el medicamento veterinario debe
inspeccionarse visualmente para garantizar la ausencia de gotas
visibles o partículas externas extrañas o
separación de fases, y desecharlo si se detectan. No usar en caso de
que permanezca la separación de fa-
ses después de un agitado suave.
Si el medicamento veterinario se inyecta con demasiada lentitud puede
no lograrse un plano anestési