PROPOFAN, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

caféine

Beschikbaar vanaf:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-code:

N02AC54

INN (Algemene Internationale Benaming):

caffeine

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > caféine : 30 mg > dextropropoxyphène : 27 mg > paracétamol : 400 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

DEXTROPROPOXYPHENE EN ASSOCIATION

Product samenvatting:

337 244-6 ou 34009 337 244 6 7 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;

Autorisatie-status:

Retirée

Autorisatie datum:

1994-04-11

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
Dénomination du médicament
PROPOFAN, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROPOFAN, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROPOFAN, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PROPOFAN, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROPOFAN, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROPOFAN, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Le PROPOFAN est une association de 3 principes actifs:
·
paracétamol : ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE,
·
dextropropoxyphène : ANALGESIQUE OPIOIDE,
·
caféine : PSYCHOSTIMULANT.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes
ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le
paracétamol utilisé seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de
15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROPOFAN, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PROPOFAN, COMPRIMÉ dans les cas suivants :
·
enfants de moins de 15 ans,
·
allergie connue au paracétamol, au dextropropoxyphène ou à un autre
composant du médicament,
·
maladie grave du foie ou des reins,
·
allaitement,
·
association

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPOFAN, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
.................................................................................................................................
400,0 mg
Caféine
...........................................................................................................................................
30,0 mg
Dextropropoxyphène
........................................................................................................................
27,0 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à
intense, ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques
périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'adolescent à partir de 15 ans.
Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec un grand verre
d'eau, au cours d'un repas.
1 à 2 comprimés par prise. En moyenne 4 comprimés par jour
répartis en 2 à 4 prises.
Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum, au mieux de
8 à 12 heures.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au
minimum de 8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
enfants de moins de 15 ans,
·
allergie au paracétamol, au dextropropoxyphène ou à un autre
composant du médicament,
·
insuffisance hépatocellulaire,
·
insuffisance rénale sévère,
·
allaitement,
·
association avec la buprénorphine, la nalbuphine et la pentazocine
(voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît q