PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

propionate de fluticasone 125 microgrammes; salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Beschikbaar vanaf:

TEVA PHARMA BV

ATC-code:

R03AK06

INN (Algemene Internationale Benaming):

propionate de fluticasone 125 microgrammes; salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Dosering:

125 microgrammes

farmaceutische vorm:

Suspension

Samenstelling:

pour une dose > propionate de fluticasone 125 microgrammes > salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des anticholinergiques

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des anticholinergiques, code ATC : R03AK06.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures. Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que l’asthme.Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA ne doit pas être utilisé lorsque vous avez une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2018-08-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2023
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125 microgrammes/25
microgrammes/
dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Propionate de fluticasone/salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125
microgrammes/ 25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPIONATE DE FLUTICASONE/
SALMETEROL TEVA 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation
en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125
microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125
microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125
microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des
corticoïdes ou d'autres
mé

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125 microgrammes/25
microgrammes/
dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
fluticasone....................................................................................
125 microgrammes
Salmétérol............................................................................................................
25 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Par dose émise par la valve
Soit
Propionate de
fluticasone....................................................................................
110 microgrammes
Salmétérol............................................................................................................
21 microgrammes
Pour une dose délivrée à la sortie de l’embout buccal.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Le flacon contient une suspension homogène blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA est indiqué en traitement
continu de
l'asthme lorsque l'administration d'une association (β
2
agoniste de longue durée d'action et corticoïde
inhalé) est justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la
demande » ;
ou
·
chez des patients déjà bien contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un bronchodilatateur
β
2
agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA est destiné exclusivement
à la voie inhalée.
Le patient doit être informé que PROPIONATE DE
FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA doit être
utilisé quotidiennement pour obtenir un eff