PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 250 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
09-03-2022
Download Productkenmerken (SPC)
09-03-2022

Werkstoffen:

propionate de fluticasone 250 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Beschikbaar vanaf:

ARROW GENERIQUES

INN (Algemene Internationale Benaming):

propionate de fluticasone 250 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

farmaceutische vorm:

Poudre

Samenstelling:

pour une dose mesurée > propionate de fluticasone 250 microgrammes > salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Eenheden in pakket:

Dispositif plastique de 60 récipients unidoses

Prescription-type:

liste I

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures. le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER est utilisé pour traiter les adultes et adolescents de plus de 12 ans.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que l’asthme.Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL ARROW AIRMASTER ne doit pas être utilisé lorsque vous avez une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2021-06-15

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2022
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 250 microgrammes/
50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Propionate de fluticasone / Salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER
250
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPIONATE DE FLUTICASONE/
SALMETEROL ARROW AIRMASTER 250 microgrammes/ 50 microgrammes/dose,
poudre pour
inhalation en récipient unidose ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW
AIRMASTER
250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW
AIRMASTER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient
unidose ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW
AIRMASTER 250
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmac
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 250 microgrammes/
50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
fluticasone....................................................................................
250 microgrammes
Salmétérol............................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose mesurée.
Soit
Propionate de
fluticasone....................................................................................
229 microgrammes
Salmétérol............................................................................................................
45 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose délivrée à chaque inhalation au niveau de l’embout
buccal.
Excipient à effet notoire :
Chaque dose délivrée contient environ 13 milligrammes de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
Dispositif (distributeur) en plastique moulé contenant un film
thermosoudé de 60 plaquettes
régulièrement espacées. Chaque plaquette contient une dose
pré-mesurée de poudre inhalation blanche à
blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER est indiqué chez
les
adultes et les adolescents âgés d’au moins 12 ans.
ASTHME
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER est indiqué en
traitement
continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par
voie inhalée d’un médicament associant
un corticoïde et un bronchodilatateur β
2
agoniste de longue durée d’action est justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronc
                                
                                Lees het volledige document