PRONTOMID

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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12-09-2023
Download Productkenmerken (SPC)
16-06-2021

Werkstoffen:

MIDAZOLAM

Beschikbaar vanaf:

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A

ATC-code:

HIPNOTICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

MIDAZOLAM

Therapeutisch gebied:

HIPNOTICOS

Product samenvatting:

1,0 MG/ML SOL INFUS IV/IM CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 50 ML - 1008501500015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução p/ Infusão; 1,0 MG/ML SOL INFUS IV/IM CX 10 ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 50 ML - 1008501500023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução p/ Infusão; 1,0 MG/ML SOL INFUS IV/IM CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML - 1008501500031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução p/ Infusão; 1,0 MG/ML SOL INFUS IV/IM CX 10 ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML - 1008501500041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução p/ Infusão

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2021-04-19

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                PRONTOMID®
BULA DO PROFISSIONAL
PRONTOMID®
LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A.
B|BRAUN
PRONTOMID®
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
PRONTOMID
®
midazolam
APRESENTAÇÕES
PRONTOMID
®
é uma solução para infusão injetável de midazolam límpida e
incolor na concentração 1mg/ml,
disponível em frasco ampola de plástico transparente de 50mL e
100mL, embaladas por um envelope plástico.
Cada caixa contém 10 unidades.
Via de Administração:
VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR
.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução injetável de
PRONTOMID
®
contém 1mg de midazolam. (como cloridrato de midazolam,
1,112 mg)
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, água para
injetáveis
Osmolalidade: 270-310 mOsm/kg
pH: 2,9-3,7
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PRONTOMID
®
é um medicamento indutor do sono de ação curta, indicado para:
USO ADULTO
- Sedação consciente antes e durante procedimentos diagnósticos ou
terapêuticos, com ou sem anestesia local;
- Anestesia: pré-medicação antes de indução anestésica;
indução anestésica, como um componente sedativo em
combinação com anestesia;
- Sedação em unidades de terapia intensiva
USO PEDIÁTRICO
- Sedação consciente antes e durante procedimentos diagnósticos ou
terapêuticos, com ou sem anestesia local
- Anestesia: pré-medicação antes de indução anestésica;
- Sedação em unidades de terapia intensiva
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Midazolam é eficaz como medicação pré-anestésica, quando
administrado na dose de 2 a 3mg por via
intramuscular. Esses foram os achados de Wong e colaboradores, em
1991, em estudo que envolvia 100
pacientes entre 60 e 86 anos.
O midazolam também pode ser usado para sedação antes da
realização da endoscopia digestiva alta ou
colonoscopia. Em um estudo envolvendo 800 pacientes, Bell et al. em
1987 demonstraram que a dose
necessária para induzir sedação era maior em pacientes entre 15 e
24 anos (média de 10 mg), em comparação
com pacientes entre 60 e 8
                                
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