Promocard 60 Durettes, tabletten met gereguleerde afgifte 60 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ISOSORBIDEMONONITRAAT

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

C01DA14

INN (Algemene Internationale Benaming):

ISOSORBIDEMONONITRAAT

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMALUMINIUMSILICAAT (E 554) ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Isosorbide Mononitrate

Autorisatie datum:

2018-10-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PROMOCARD 30 DURETTES, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 30 MG
PROMOCARD 60 DURETTES, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 60 MG
isosorbide-5-mononitraat
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
●
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
●
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
●
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
●
Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is
vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Promocard Durettes en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Promocard Durettes inneemt
3.
Hoe wordt Promocard Durettes ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Promocard Durettes
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS PROMOCARD DURETTES EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Promocard Durettes vermindert de zuurstofbehoefte van het hart, door
de bloedvaten van het hart te verwijden. In het
algemeen wordt Promocard Durettes voorgeschreven aan patiënten met
een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina
pectoris), om een aanval te voorkomen of als onderhoudsbehandeling.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U PROMOCARD DURETTES INNEEMT
NEEM PROMOCARD DURETTES NIET IN
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor isosorbidemononitraat of
voor een van de andere bestanddelen van Promocard
Durettes;
-
als u phosphodiesterase type 5 inhibitors gebruikt (bijv. sildenafil,
een middel tegen erectiestoornissen, zie ook ‘Inname in
combinatie met andere geneesmiddelen’);
-
bij ernstige verlaging van de bloeddruk (hypotensie);
-
bij shock;
-
bij ernstige gevallen van bloedarmoede (anemie);
-
bij verhoging van de hersendruk (bijv. bij hersentumor of kort

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PROMOCARD 30 DURETTES, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg
PROMOCARD 60 DURETTES, tabletten met gereguleerde afgifte 60 mg
PROMOCARD 120 DURETTES, tabletten met gereguleerde afgifte 120 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Promocard 30 Durettes: 30 mg isosorbide-5-mononitraat.
Promocard 60 Durettes: 60 mg isosorbide-5-mononitraat.
Promocard 120 Durettes: 120 mg isosorbide-5-mononitraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Promocard 30 Durettes: roze, ovale tabletten met breukgleuf. Merkteken
'A/II'.
Promocard 60 Durettes: lichtgele, ovale tabletten met breukgleuf.
Merkteken 'A/ID'.
Promocard 120 Durettes: vaal-witte, ovale tabletten zonder breukgleuf.
Merkteken
'A/IF'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en onderhoudsbehandeling van angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eénmaal daags ('s morgens) 60 mg.
Bij onvoldoende resultaat kan de dosis worden verhoogd tot éénmaal
daags ('s mor-
gens) 120 mg.
Indien tijdens het instellen van de therapie hoofdpijn optreedt wordt
geadviseerd de
dosering tijdelijk te verlagen tot 's morgens 30 mg.
2
Eén tablet Promocard 120 Durettes komt overeen met twee tabletten
Promocard 60
Durettes. Eén tablet Promocard 60 Durettes komt overeen met twee
tabletten Promo-
card 30 Durettes.
Wijze van toediening
Promocard Durettes mogen niet worden stukgemaakt of gekauwd, maar
moeten als
hele of halve tabletten 's morgens met wat water worden ingenomen.
NB. Alleen de tablet Promocard 120 Durettes is niet deelbaar.
De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (Zie ook
rubriek 4.5)
De matrix van de tablet is onoplosbaar in de maagdarmvloeistoffen. De
werkzame stof
komt langzaam uit de matrix vrij. De matrix desintegreert onder
invloed van de maag-
darmperistaltiek, maar wordt ook wel eens teruggevonden in de faeces.
Dit wijst dan
echter niet op een verminde