PROMIXIN

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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12-09-2021
Download Productkenmerken (SPC)
27-10-2020

Werkstoffen:

COLISTIMETATO DE SÓDIO

Beschikbaar vanaf:

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Algemene Internationale Benaming):

COLISTIMETATO SODIUM

Therapeutisch gebied:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product samenvatting:

1.000.000 UI PO SOL INFUS IV/INAL CX FA VD TRANS - 1008499570041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INALATÓRIA - Pó para Solução para Infusão; 1.000.000 UI PO SOL INFUS IV/INAL CX 10 FA VD TRANS - 1008499570058 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INALATÓRIA - Pó para Solução para Infusão; 1.000.000 UI PO SOL INFUS IV/INAL CX 30 FA VD TRANS - 1008499570066 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INALATÓRIA - Pó para Solução para Infusão

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2019-07-01

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                PROMIXIN ®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
PÓ ESTÉRIL PARA INJEÇÃO E NEBULIZAÇÃO
COLISTIMETATO DE SÓDIO
1.000.000 UI
PROMIXIN
colistimetato de sódio 1.000.000 UI
APRESENTAÇÃO
Pó estéril para injeção e nebulização
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 10 frascos-ampola
Caixa com 30 frascos-ampola
PARA USO INTRAVENOSO E INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípio ativo: colistimetato de
sódio.........................................................aproximadamente
1.000.000 UI
A equivalência entre UI e mg para o colistimetato de sódio é:
1.000.000 UI equivalem aproximadamente à 80 mg de colistimetato de
sódio.
1 mg equivale aproximadamente à 12.740 UI
Portanto, 1 frasco de PROMIXIN contém aproximadamente 1.000.000 UI.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PROMIXIN para injeção é um antibiótico indicado para o tratamento
de infecções agudas ou crônicas devido às linhagens sensíveis
de certos bacilos gram-negativos.
Estas infecções incluem: infecções do trato respiratório inferior
e do trato urinário, onde outros antibióticos não possuem eficácia
devido à resistência ou são contraindicados.
PROMIXIN também é indicado para o tratamento por nebulização de
colonização e infecções pulmonares causadas por
_Pseudomonas aeruginosa _
suscetível, em pacientes com fibrose cística.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PROMIXIN para injeção tem sido de particular valor terapêutico em
infecções agudas e crônicas do trato urinário causadas por
linhagens sensíveis de
_Pseudomonas aeruginosa. _
É efetivo no tratamento de infecções devidas à outros bacilos
gram-negativos que
se tornaram resistentes a antibióticos de amplo espectro.
PROMIXIN para nebulização é usado para o tratamento da
colonização e infecções do pulmão causadas por
_Pseudomonas _
_aeruginosa _
sensíveis ao fármaco em pacientes com fibrose cística. Esta é uma
bactéria muito comum que infecta os pulmões de
quase todos
                                
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