Prolopa 250 200 mg - 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levodopa 200 mg; Benserazidehydrochloride 57 mg - Eq. Benserazide 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Roche SA-NV

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levodopa; Benserazide Hydrochloride

Dosering:

200 mg - 50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Levodopa 200 mg; Benserazidehydrochloride 57 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levodopa and Decarboxylase Inhibitor

Product samenvatting:

CTI-code: 132492-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613326015394 - CNK-code: 0072678 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 132492-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613326015400 - CNK-code: 0072769 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1985-09-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PROLOPA HBS 125, 100 MG/25 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
PROLOPA 125, 100 MG/25 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
PROLOPA 250, 200 MG/50 MG, TABLETTEN
Levodopa/benserazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prolopa en waarvoor wordt Prolopa ingenomen?
2.
Wanneer mag u Prolopa niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Prolopa in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Prolopa?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROLOPA EN WAARVOOR WORDT PROLOPA INGENOMEN?
Prolopa bevat twee bestanddelen: levodopa en benserazide. Deze
combinatie is bestemd voor de behandeling
van de ziekte van Parkinson.
Bij mensen met de ziekte van Parkinson beginnen de cellen die dopamine
produceren, af te sterven en neemt
de hoeveelheid dopamine in de hersenen af. Dit kan leiden tot trage
bewegingen, stijfheid van spieren en
tremoren.
Prolopa werkt als volgt:

LEVODOPA
wordt in de hersenen omgezet in dopamine. Dopamine is het actieve
bestanddeel dat in de
hersenen nodig is voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.

BENSERAZIDE
verhindert de afbraak van levodopa waardoor een grotere hoeveelheid
levodopa de
hersenen bereikt en kan worden omgezet in dopamine. Dit gaat gepaard
met een grotere werkzaamheid
en vermijdt ook bijwerkingen veroorzaakt door dopamine buiten de
hersenen, zoals misselijkheid,
braken, hartritmestoornissen en schommeli

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PROLOPA HBS 125, 100 MG/25 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
PROLOPA 125, 100 MG/25 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
PROLOPA 250, 200 MG/50 MG, TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De actieve bestanddelen zijn levodopa en benserazide
PROLOPA HBS 125 CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD :
100 mg levodopa en 25 mg benserazide
onder de vorm van benserazidehydrochloride (28,5 mg) per capsule.
PROLOPA 125 DISPERGEERBARE TABLETTEN :
100 mg levodopa en 25 mg benserazide onder de vorm van
benserazidehydrochloride (28,5 mg) per tablet.
PROLOPA 250 TABLETTEN :
200 mg levodopa en 50 mg benserazide onder de vorm van
benserazidehydrochloride (57 mg) per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORMEN
Capsule met verlengde afgifte, hard ; tablet en dispergeerbare tablet
Prolopa HBS 125 capsules met verlengde afgifte, hard zijn tweekleurig
(blauw en groen) met in rode
letters de vermelding “Roche”.
Prolopa 125 dispergeerbare tabletten zijn witte cilindrische
tabletten, met aan de ene zijde de vermelding
“Roche 125” en aan de andere zijde een breukgleuf.
Prolopa 250 tabletten zijn cilindrische bruin-roze tabletten die in
vier kunnen worden gebroken, met aan
één zijde de vermelding “Roche” en een zeshoek.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Prolopa is aangewezen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson
en van postencefalitisch,
arteriosclerotisch, toxisch parkinsonisme met uitzondering van
medicamenteus parkinsonisme (bijv.
neuroleptica).
De vorm Prolopa 125 dispergeerbare tabletten is bijzonder geschikt
voor patiënten met slikmoeilijkheden.
Prolopa HBS 125 is bestemd voor patiënten die verscheidene types van
schommelingen van de
therapeutische respons vertonen, vooral schommelingen die worden
veroorzaakt door variaties van de
plasmaconcentratie (bijv. "dosispiek-dyskinesieën" en
"einde-dosis-deterioraties"), alsook voor een betere
controle van de nachtelijke