Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
glicerol
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
A06AX01
glicerol
2,250 g
čepić
Urbroj: jedan čepić sadržava 2.250 g glicerola
bez recepta
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-113765960-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-07-20
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PROLAX ČEPIĆI ZA ODRASLE PROLAX ČEPIĆI ZA DJECU glicerol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. OBAVEZNO SE OBRATITE LIJEČNIKU AKO SE NE OSJEĆATE BOLJE ILI AKO SE OSJEĆATE LOŠIJE NAKON 7 DANA. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Prolax čepići i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Prolax čepiće 3. Kako primjenjivati Prolax čepiće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prolax čepiće 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU PROLAX ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE Prolax čepići sadrže glicerol koji se koristi kao sredstvo za izazivanje pražnjenja crijeva (laksativ) u bolesnika koji imaju zatvor stolice. Prolax čepići koriste se kod povremene odsutnosti spontane stolice (opstipacija) ili neredovite, tvrde, oskudne i suhe stolice, uz otežano pražnjenje crijeva i osjećaj nepotpunog pražnjenja (konstipacija). Koriste se i u stanjima kada nije moguće primijeniti laksativ kroz usta. Ne preporučuje se primjena u kontinuitetu duljem od tjedan dana. PROLAX ČEPIĆI ZA ODRASLE SU NAMIJENJENI ZA PRIMJENU U ODRASLIH I DJECE STARIJE OD 12 GODINA. PROLAX ČEPIĆI ZA DJECU SU NAMIJENJENI ZA PRIMJENU U DJECE STARIJE OD 2 GODINE. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PROLAX ČEPIĆE NEMOJTE PRIMJENJIVATI PROLAX ČEPIĆE - ako ste alergični na glicerol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate jake bolove u trbuhu praćene mučninom i povraćanjem jer to može Lees het volledige document
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Prolax čepići za odrasle Prolax čepići za djecu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 Prolax čepić za odrasle sadržava 2,250 g glicerola. 1 Prolax čepić za djecu sadržava 1,375 g glicerola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić. Bezbojan ili blago žućkasti čepić, ujednačenog izgleda, bistar do lagano zamućen. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Povremena opstipacija i konstipacija te stanja kada nije moguće primijeniti laksativ na usta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje PROLAX ČEPIĆI ZA ODRASLE _Odrasli i djeca starija od 12 godina: _ Jedan Prolax čepić za odrasle dnevno. Prolax čepići za odrasle nisu prikladni za primjenu u djece mlađe od 12 godine. PROLAX ČEPIĆI ZA DJECU:_ _ _Pedijatrijska populacija (djeca starija od 2 godine) _ Jedan Prolax čepić za djecu dnevno. Prolax čepići za djecu nisu prikladni za primjenu u djece mlađe od 2 godine. _Primjena u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega _ Nije potrebno prilagođavati dozu u ovoj populaciji bolesnika. _Trajanje primjene _ Ne preporučuje se primjena u kontinuitetu duljem od tjedan dana (vidjeti dio 4.4). Način primjene Prolax čepići primjenjuju se rektalno. Čepić navlažiti vodom i uvesti u debelo crijevo. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primjena Prolax čepića kontraindicirana je kod: • preosjetljivosti na glicerol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • intestinalne opstrukcije ili blokade. 1 H A L M E D 20 - 07 - 2015 O D O B R E N O 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Primjena supozitorija može dovesti do pojave osjećaja boli i lokalne iritacije, osobito u slučaju postojanja analnih fisura ili fistula, te ulceroznih hemoroida ili proktitisa. Glicerinski čepići koriste se za liječenje lakših i povremenih smetnji za koje nije potrebna liječnička pomoć. Prije primjene laksativnog sredstva važno je ustanoviti da je bolesnik opstipiran, a da navedena opstipacija n Lees het volledige document