PROKANAZOL kõvakapsel

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

itrakonasool

Beschikbaar vanaf:

Pro.Med.Cs Praha a.s.

ATC-code:

J02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

itraconazole

Dosering:

100mg 4TK; 100mg 18TK; 100mg 28TK; 100mg 14TK; 100mg 30TK

farmaceutische vorm:

kõvakapsel

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
PROKANAZOL, 100 mg kõvakapslid
Itrakonasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on PROKANAZOL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PROKANAZOL´i võtmist
3.
Kuidas PROKANAZOL´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PROKANAZOL´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on PROKANAZOL ja milleks seda kasutatakse
PROKANAZOL (itrakonasool) on tupe, naha, suuõõne, silmade, küünte
ja siseorganite seenhaiguste
raviks kasutatav seentevastane ravim.
PROKANAZOL on näidustatud järgmistel juhtudel:
Orofarüngeaalne ja vulvovaginaalne kandidiaas.
Naha seenhaigused (Pityriasis versicolor jt dermatofüütide poolt
põhjustatud infektsioonid) ja
onühhomükoos.
Fungaalne keratiit.
Aspergilloos. Süsteemne kandidiaas.
Mitte-meningeaalne krüptokokoos (kesknärvisüsteemi krüptokokoosi
korral ja ravi
immuunpuudulikkusega haigetel on näidustatud juhul, kui esimese
valiku ravimid on vastunäidustatud
või pole efektiivsed).
Histoplasmoos, sporotrihhoos, blastomükoos, parakokidioidmükoos ja
teised harvaesinevad
süsteemsed või troopilised mükoosid.
Seenevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid ravijuhiseid.
Kliiniliselt oluline toimespekter: Epidermophyton, Microsporum,
Pityrosporum, Trichophyton,
Candida, non-albicans Candida (esineb resistentseid tüvesid),
Paracoccidioides, Aspergillus,
Blastomyces, Coccidioides, Cryptococcus neoformans, Histoplasma,
Sporothrix schenckii, Fonsecaea
sp

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPRREPARAADI NIMETUS
PROKANAZOL, 100 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 100 mg itrakonasooli.
INN. Itraconazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: sukroos
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Läbipaistmatud rohelised kapslid, mis sisaldavad itrakonasooli
mikrograanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Orofarüngeaalne ja vulvovaginaalne kandidiaas.
Naha seenhaigused (Pityriasis versicolor jt dermatofüütide poolt
põhjustatud infektsioonid) ja
onühhomükoos.
Fungaalne keratiit.
Aspergilloos. Süsteemne kandidiaas.
Mitte-meningeaalne krüptokokoos (kesknärvisüsteemi krüptokokoosi
korral ja ravi
immuunpuudulikkusega haigetel on näidustatud juhul, kui esimese
valiku ravimid on vastunäidustatud
või pole efektiivsed).
Histoplasmoos, sporotrihhoos, blastomükoos, parakoktsidioidmükoos ja
teised harvaesinevad
süsteemsed või troopilised mükoosid.
Seenevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhiseid.
Kliiniliselt
oluline
toimespekter:
Epidermophyton,
Microsporum,
Pityrosporum,
Trichophyton,
Candida,
non-albicans
Candida
(esineb
resistentseid
tüvesid),
Paracoccidioides,
Aspergillus,
Blastomyces, Coccidioides, Cryptococcus neoformans, Histoplasma,
Sporothrix schenckii, Fonsecaea
spp, Cladosporium spp.
4.2.
Annustamine ja manustamisviis
Seenekultuuri külvid ja teised vajalikud labori analüüsid (“wet
mount”, histopatoloogia, seroloogia),
tuleb teha enne ravi algust, et isoleerida ja identifitseerida
haigustekitaja. Raviga võib alustada ka enne
laborivastuste selgumist, pärast vastuste saabumist on võimalik
infektsioonivastast ravi täpsustada.
PROKANAZOL kapslid peab optimaalse imendumise tagamiseks manustama
pärast sööki.
Annustamine
Vulvovaginaalne kandidiaas
200 mg üks kord ööpäevas 3 päeva jooksul või 200 mg kaks korda
ööpäevas (hommikul ja õhtul) 1
päeval.
Pityriasis versicolor
200 mg üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Der