Program 204,9 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

lufenuron

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH

ATC-code:

QP53BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

lufenuron

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

lufenuron 204,9 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Lufenuron

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-01-06

Productkenmerken

BD/2018/REG NL 8279/zaak 685875
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Elanco Europe Ltd. te Basingstoke en Elanco
GmbH te
Cuxhaven d.d. 19 september 2018 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder van
een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel PROGRAM 204,9 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven d.d. 6 januari 1994 onder REG NL 8279 wordt
gewijzigd
in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in
plaats van
Elanco Europe Ltd. wordt gelezen Elanco GmbH.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PROGRAM 204,9 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 8279
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel PROGRAM 204,9 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 8279
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 8279/zaak 685875
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2018/REG NL 8279/zaak 685875
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROGRAM 204,9 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lufenuron 204,9 mg
HULPSTOFFEN:
Titaandioxide PH (E 171)
IJzer oxide brown 17278 (E 172).
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Ter behandeling van vlooienoverlast door reductie van het aantal
vlooienlarven (_Ctenocephalides felis_)
bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Puppies, zolang deze bij de moeder drinken, niet behandelen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken bij honden lich