Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
takrolimusz
Astellas Pharma Kft.
L04AD02
tacrolimus
30x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07281 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TACNI 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21569; ADPORT 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21659
Önálló teljes
2000-02-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PROGRAF 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA PROGRAF 1 MG KEMÉNY KAPSZULA PROGRAF 5 MG KEMÉNY KAPSZULA takrolimusz MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prograf és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prograf szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Prograf-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prograf-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROGRAF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prograf az immunrendszer működését elnyomó (immunszupresszív) gyógyszerek csoportjába tartozik. Szervátültetés (például máj, vese, szív) után az immunrendszer megpróbálja kilökni az új szervet. A Prograf-ot arra használják, hogy szabályozza az immunrendszert, és segítse szervezetét abban, hogy elfogadja az átültetett szervet. A Prograf-ot gyakran egyéb olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ugyancsak csökkentik az immunrendszer működését. A Prograf akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese szív vagy más szerv kilökődése megindult, illetve ha az immunrendszer befolyásolására eddig alkalmazott gyógyszerek hatástalannak bizonyultak az immunrendszer átültetést Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Prograf 0,5 mg kemény kapszula Prograf 1 mg kemény kapszula Prograf 5 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Prograf 0,5 mg kemény kapszula_ 0,5 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként Ismert hatású s egédanyag: 62,85 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként. A kapszula jelölésére használt nyomtatótinta nyomokban szójalecitint tartalmaz (a nyomtatótinta teljes összetételének 0,48%-a). _Prograf 1 mg kemény kapszula_ 1 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként Ismert hatású s egédanyag: 61,35 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként. A kapszula jelölésére használt nyomtatótinta nyomokban szójalecitint tartalmaz (a nyomtatótinta teljes összetételének 0,48%-a). _Prograf 5 mg kemény kapszula_ 5 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként Ismert hatású s egédanyag: 123,60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Prograf 0,5 mg kemény kapszula_ Kemény kapszula Fehér port tartalmazó, átlátszatlan, halványsárga, kemény zselatin kapszulák, melyeken piros "0,5 mg", illetve "[f] 607" jelölés található. _Prograf 1 mg kemény kapszula_ Kemény kapszula Fehér port tartalmazó, átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszulák, melyeken piros "1 mg", illetve "[f] 617" jelölés található. _Prograf 5 mg kemény kapszula_ Kemény kapszula Fehér port tartalmazó, átlátszatlan, szürkésvörös, kemény zselatin kapszulák, melyeken fehér "5 mg", illetve "[f] 657" jelölés található. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa máj, vese vagy szív allograft recipiensekben. OGYEI/66111/2022 OGYEI/66113/2022 OGYEI/66114/2022 2 Egyéb immunszuppresszív gyógyszerekkel való kezelésre rezisztens allograft kilökődés kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Progr Lees het volledige document