Prograf 0.5 mg Kapseln

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

tacrolimusum

Beschikbaar vanaf:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC-code:

L04AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

tacrolimusum

farmaceutische vorm:

Kapseln

Samenstelling:

tacrolimusum 0.5 mg, excipiens pro capsula.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Immunsuppressivum

Autorisatie datum:

2015-12-17

Bijsluiter

PATIENTENINFORMATION
Prograf® (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von Prograf®
(Zul.-Nr 53152) der Zulassungsinhaberin Astellas Pharma AG,
Wallisellen
Was ist Prograf und wann wird es angewendet?
Prograf gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva
genannt werden. Sie
werden eingesetzt, weil das Immunsystem Ihres Körpers versuchen wird,
das neue Organ
abzustossen, das Sie durch Transplantation erhalten haben.
Prograf verhindert folglich, dass das Immunsystem Ihres Körpers das
vor kurzem transplantierte
Organ (Leber, Niere oder Herz) wieder abstösst. Dazu unterdrückt es
die körpereigene
Abwehrreaktion und ermöglicht Ihnen somit, das transplantierte Organ
zu behalten.
Prograf kann Ihnen auch verabreicht werden, wenn Ihre bisherige
Behandlung die Abwehrreaktion
Ihres Körpers nach der Transplantation des neuen Organs nicht unter
Kontrolle halten konnte.
Dieses Medikament ist für Sie persönlich bestimmt; es kann nur von
einem Arzt bzw. einer Ärztin
verordnet werden. Geben Sie es deshalb keiner anderen Person ausser
Ihnen selbst.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig die verschiedenen
Funktionen Ihres Körpers
kontrollieren.
Prograf verringert aufgrund seiner Wirkungsweise die Widerstandskraft
des Körpers gegenüber
Infektionen; es ist daher wichtig, Infektionsrisiken zu vermeiden und
dem behandelnden Arzt bzw.
der behandelnden Ärztin Infektionssymptome wie Erkältungen,
Halsschmerzen, eiternde Wunden
usw. zu melden.
Stellen Sie sicher, dass Sie immer dasselbe Tacrolimus Arzneimittel
erhalten, wenn Sie Ihr Rezept
einlösen, es sei denn Ihr Facharzt hat ausdrücklich einem Wechsel
des Tacrolimus Präparates
zugestimmt. Das vorliegende Arzneimittel soll zweimal am Tag
eingenommen werden. Wenn Sie ein
Arzneimittel erhalten, dessen Aussehen vom gewohnten abweicht oder die
Dosierungsanweisungen
verändert sind, sprechen Sie bitte so schnell wie mö

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Prograf® (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von Prograf®
(Zul.-Nr. 53152) der Zulassungsinhaberin Astellas Pharma AG,
Wallisellen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tacrolimus.
Hilfsstoffe: nicht bekannt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 0,5 mg, 1 mg und 5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Abstossung allogener Leber- oder Nierentransplantate.
Behandlung von Abstossungsreaktionen nach Lebertransplantation.
Prophylaxe der Abstossung allogener Herztransplantate in Kombination
mit Azathioprin und
Steroiden oder in Kombination mit Mycophenolat-Mofetil und Steroiden.
Behandlung von Transplantatabstossungen, die auf andere herkömmliche
immunsuppressive
Therapien nicht ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise zur Verabreichung von Prograf
Die nachstehend empfohlenen Dosierungen für die orale Verabreichung
von Prograf müssen anhand
der Blutspiegel an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten
angepasst werden.
Die Analyse der klinischen Studien legt nahe, dass die Mehrheit der
Patienten mit Erfolg behandelt
wird, wenn die Blutspiegel von Tacrolimus 20 ng/ml nicht übersteigen.
Bei der Interpretation der
Blutspiegel ist der klinische Zustand des Patienten zu
berücksichtigen (vgl. auch «Empfehlungen
bezüglich der Blutspiegel»).
In der Regel soll mit der Verabreichung von Prograf per os begonnen
werden. Nötigenfalls kann der
Inhalt der Kapseln mit Wasser vermischt und über eine
Nasen-Magen-Sonde verabreicht werden. Es
kann keine Beschränkung der Behandlungsdauer angegeben werden.
Prograf wird gewöhnlich mit anderen Immunsuppressiva kombiniert. Die
Dosierung von Prograf
hängt von der gewählten immunsuppressiven Behandlung ab.
Bei Umstellung auf eine alternative Formulierung, muss eine
therapeutische
Arzneimittelüberwachung und entsprechende Dosisanpassungen
durchgeführt werden, um
gleichbleibende Wirkspiegel zu gewährleisten.
Anwendu