Progit 50 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Itoprīda hidrohlorīds

Beschikbaar vanaf:

PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic

ATC-code:

A03FA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Itopride hydrochloride

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

28-DEC-26

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1/4
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROGIT 50 MG
APVALKOTĀS TABLETES
_itopridi hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Progit 50 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Progit 50 mg lietošanas
3.
Kā lietot Progit 50 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Progit 50 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROGIT 50 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Progit 50 mg pieder zāļu grupai, ko sauc par peristaltiku
veicinošiem līdzekļiem. Peristaltiku veicinošie
līdzekļi ir zāles, kas normalizē vai uzlabo un paātrina zarnu
kustību (motilitāti).
Progit 50 mg ir paredzētas lēnas kuņģa iztukšošanās radītu
simptomu ārstēšanai, piemēram, kuņģa
pilnuma sajūta līdz pat sāpēm vēdera augšdaļā, apetītes
trūkums, grēmas, slikta dūša un vemšana, ko
nav izraisījusi čūla vai organiska slimība, kas ietekmē
sagremotās pārtikas pārvietošanās ātrumu caur
kuņģa-zarnu traktu.
Progit 50 mg ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROGIT 50 MG LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROGIT 50 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret itoprīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja paātrināta kuņģa iztukšošanās var būt Jums kaitīga,
piemēram, ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta
asiņošana, obstrukcija vai perforācija.
BRĪDINĀJ

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
1/6
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Progit 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg itoprīda hidrohlorīda (itopridi
hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 70,95 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar dalījuma līniju, diametrs 7 mm.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Funkcionālas dispepsijas, ko izraisa samazināta kuņģa-zarnu trakta
motilitāte, kuņģa-zarnu trakta
simptomu ārstēšanai.
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1 tablete 3 reizes dienā pirms
ēšanas, kas atbilst 150 mg itoprīda dienā.
Maksimālā dienas deva ir 150 mg itoprīda.
Šo devu var samazināt, ja tas ir nepieciešams, slimības gaitā.
Precīza deva un ārstēšanas ilgums ir
atkarīgs
no
pacienta
klīniskā
stāvokļa.
Progit
nedrīkst
lietot
ilgāk
par
8 nedēļām
(skatīt
5.1. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Šo zāļu drošums bērniem vecumā līdz 16 gadiem līdz šim nav
pierādīts.
_ _
_Aknu vai nieru darbības traucējumi _
Itoprīds tiek metabolizēts aknās. Itoprīds un tā metabolīti
izdalās galvenokārt caur nierēm (skatīt
5.2. apakšpunktu). Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem
rūpīgi jānovēro, un blakusparādību
gadījumā jāveic atbilstoši pasākumi, piemēram, samazinot devu
vai pārtraucot terapiju.
_Gados vecāki pacienti _
Klīniskajos pētījumos pierādīts, ka nevēlamo blakusparādību
sastopamības biežums 65 gadus veciem
un vecākiem pacientiem nebija lielāks kā jaunākiem pacientiem.
Gados vecākiem pacientiem