PROCTOSEDYL OINTMENT

Land: Zuid-Afrika

Taal: Engels

Bron: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Beschikbaar vanaf:

Roussel

Bijsluiter

PROCTOSEDYL OINTMENT
PROCTOSEDYL SUPPOSITORIES
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form)
PROCTOSEDYL OINTMENT
PROCTOSEDYL SUPPOSITORIES
COMPOSITION
Each suppository or gram of ointment contains the following active ingredients:

Cinchocaine 
hydrochloride        5 mg

Hydrocortisone
        5 mg

Framycetin 
Sulphate BP        10 mg

Aesculin
        10 mg
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 11.8 Suppositories and anal ointments
PHARMACOLOGICAL ACTION
The local anaesthetic cinchocaine hydrochloride prevents or relieves the severe pain sometimes encountered in
strangulated haemorrhoids, fissures and perianal haematomata, whilst the corticosteroid acts as a decongestant, anti-
inflammatory and anti-pruritic agent and by so doing eliminates itching, inflammation and mucous discharge. The broad
spectrum antibiotic, framycetin sulphate, will eradicate most infections which may already be present or arise in lesions
of the anorectal area.
INDICATIONS
a)        For the treatment of internal and external haemorrhoids
b)        Haemorrhoids post-partum
c)        Anal pruritus, peri-anal eczema, anal fissures and proctitis
d)        Post-haemorrhoidectomy application to relieve pain and discomfort
CONTRA-INDICATIONS
Known hypersensitivity to any of the ingredients. Corticosteroids have been shown to be teratogenic in animals
following dermal application. As these agents are absorbed percutaneously, teratogenicity following topical application
cannot be excluded. Therefore Proctosedyl should not be used during pregnancy. Topical corticosteroid preparations are
contra-indicated in the treatment of herpes simplex, vaccinia or varicella, or tuberculous infection of the anal region
(chronic fissure).
DOSAGE AND DIRECTIO