Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Procainhydrochlorid
pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)
N01BA02
procaine
Injektionslösung
Procainhydrochlorid (00271) 100 Milligramm
Injektion subkutan; Injektion intradermal; Injektion intrakutan
zugelassen
2003-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROCAIN PHARMARISSANO AMPULLE 2% 5 ML Injektionslösung Wirkstoff: Procainhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml beachten? 3. Wie ist Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROCAIN PHARMARISSANO AMPULLE 2% 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Ester-Typ) Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml wird angewendet zur lokalen und regionalen Nervenblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN PHARMARISSANO AMPULLE 2% 5 ML BEACHTEN? Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml darf nicht angewendet werden - bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain, - bei Überempfindlichkeit gegen andere Lokalanästhetika vom Ester-Typ, - bei Überempfindlichkeit Lees het volledige document
Text der für die SPC vorgesehenen Angaben Stand: 16.08.2022 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml Wirkstoff: Procainhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält als Wirkstoff: P rocainhydrochlorid 2 0,0 mg 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nervenblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen Anwendungsarten folgende Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße: Lokale Infiltration: Bis zu 5 ml. Hautquaddeln: Bis zu 0,5 ml pro Quaddel. Nervenblockade an Extremitäten: Bis zu 25 ml. Schmerzausschaltung an der Wirbelsäule (Paravertebralanästhesie): Bis zu 15 ml. Grenzstrangblockade: Bis zu 20 ml. Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus denen eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain (entsprechend 25 ml Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain (entsprechend 10 ml Procain pharmarissano Ampulle 2% 5 ml) innerhalb von 2 Stunden. Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel zu verringern. Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fäl Lees het volledige document