Procain 0,5% - Steigerwald 100ml

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Procainhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

ATC-code:

N01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

procaine

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Procainhydrochlorid (00271) 5 Milligramm

Toedieningsweg:

intradermale Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1983-11-17

Bijsluiter

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
PROCAIN 0,5%-STEIGERWALD 100 ML
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
INDIKATIONSGRUPPE
Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika
Procain
0,5%-Steigerwald
100
ml
ist
ein
Arzneimittel
zur
lokalen
Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ).
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 0,5%-Steigerwald 100 ml wird angewendet zur lokalen und
regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie
und
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
GEGENANZEIGEN
Procain 0,5%-Steigerwald 100 ml darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain, anderen
Lokalanästhetika
vom Ester-Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika),
Benzoesäure
(Parabene) oder einem der sonstigen Bestandteile von Procain
0,5%-Steigerwald
100 ml,
-
bei
bekanntem
Mangel
an
einer
bestimmten
körpereigenen
Substanz
(Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten
Abbaus von
Procain,
-
zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der
äußeren Hüll-
haut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal
(spinal),
-
bei Frühgeborenen oder Neugeborenen.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Procain 0,5%-Steigerwald 100
ml ist
erforderlich
-
bei einer bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
-
bei Störung des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei Herzmuskelschwäche oder
-
falls die Injektion in ein entzündetes Gebiet vorgenommen werden
soll.
Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Procain
0,5%-Steigerwald 100 ml
grundsätzlich
auf
eine
gute
Auffüllung
des
Kreislaufes
achten,
eine
sorgfältige
Kreislaufüberwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung,
Therapie von
Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben.
Ferner muß der Arzt seitens des Patienten in Kenntnis gesetzt werden,
ob bei
diesem
eine
allergische
Reaktion
auf
andere
Arzneistoffe
aufgetreten
ist,
die
chem

Productkenmerken

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 08.01.2008
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain 0,5%-Steigerwald
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
Procain 0,5%-Steigerwald 5 ml
Procain 0,5%-Steigerwald 50 ml
Procain 0,5%-Steigerwald
100 ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Procain 0,5%-Steigerwald 5 ml
1 ml Injektionslösung enthält folgenden Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
5,0 mg
Procain 0,5%-Steigerwald 50 ml
1 ml Injektionslösung enthält folgenden Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
5,0 mg
Procain 0,5%-Steigerwald 100 ml
1 ml Injektionslösung enthält folgenden Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
5,0 mg
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 0,5%-Steigerwald ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade
in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungs-
prinzipien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, daß nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung
ist ent-
sprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten folgende
Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Lokale Infiltration:
Bis zu 20 ml.
Hautquaddeln:
Bis zu 2 ml pro Quaddel.
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen
eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg
Procain
(entsprechend 100 ml Procain 0,5%-Steigerwald). Bei Anwendung im
Kopf-, Hals-
und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200
mg Procain
(entsprechend 40 ml Procain 0,5%-Steigerwald) innerhalb von 2 Stunden.
Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen,
Arteriosklerose
oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um
ein Drittel zu
verringern. Bei