Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat
ÇETİNKAYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05BB01
sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PRO-FLEKS RİNGER 0,86 G+0,03 G+0,033 G/100 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI STERIL ÇÖZELTIDIR. DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her 1000 ml çözelti 8.6 gram sodyum klorür, 330 miligram kalsiyum klorür dihidrat ve 300 miligram potasyum klorür içerir. • _YARDIMCI MADDE: _ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. PRO-FLEKS_ _®_ _ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PRO-FLEKS_ _®_ _ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’SINI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT _ _EDILMESI GEREKENLER _ _3. PRO-FLEKS_ _®_ _ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PRO-FLEKS_ _®_ _ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’SININ SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PRO-FLEKS ® _ _RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PRO-FLEKS ® _ _ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri (sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür) içeren ve damardan kullanılan bir çözeltidir. Çözelti plastik bir torba içindedir ve 500 ya da 1000 mililitre hacminde olabilir. PRO-FLEKS ® _ _ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si vücudun susuz (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybed Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRO-FLEKS RİNGER 0,86 g+0,03 g+0,033 g/100 ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER Her 100 mL’de, Sodyum Klorür……………………………….. 0.860 g Kalsiyum Klorür……………………………… 0.033 g Potasyum Klorür……………………………… 0.030 g Çözeltideki elektrolitlerin miktarı: Sodyum (Na+) Potasyum (K+) Kalsiyum (Ca++) Klorür (Cl-) mmol/L: 147 4 2.25 155.5 mEq/L: 147 4 4.5 155.5 YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU İntravenöz infüzyon için steril çözelti. Çözelti berraktır ve partikül içermez. Ozmolaritesi: yaklaşık 309 mOsm/L pH: 5.0 - 7.5 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PRO-FLEKS ® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si aşağıdaki durumlarda endikedir: - Ekstraselüler sıvı kayıplarının yerine konulmasında - İzotonik dehidratasyon tedavisinde bozulmuş sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür dengesinin düzenlenmesinde 2 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Erişkin, yaşlılarda, adölesanlarda ve çocuklarda: _ Uygulanacak doz hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre ayarlanır. _Önerilen dozaj: _ Erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL Bebek ve çocuklarda 24 saatte 20-100 mL/kg Uygulama hızı: Erişkinlerde yaşlılarda ve adölesanlarda infüzyon hızı günde 40 mL/kg'dır. Pediyatrik vakalarda saatte ortalama 5 mL/kg infüzyon hızı önerilir, ancak bu hız yaşla değişiklik göstermektedir: bebeklerde (28 günlük-23 aylık) saatte 6-8 mL/kg, yeni yürümeye başlayan bebeklerde (28 günlük-23 aylık) saatte 4-6 mL/kg ve okul çağındaki çocuklarda (2-11 yaş) saatte 2-4 mL/kg. Yanıklı çocuklarda (2-11 yaş) ilk 24 saatte ortalama 3.4 mL/kg/yanık oranı dozunda ve ikinci gün 6.3 mL/kg/yanık oranı dozunda uygulanması Lees het volledige document