Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM
Norbrook Laboratories Ltd
QJ01EW10
Sulfadiazine trimethoprim
1 x 250 ml, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
1996-02-08
933722_F_GI_11-01-04_Prisulfan orale Susp. Ferkel.doc 1 B. PACKUNGSBEILAGE 933722_F_GI_11-01-04_Prisulfan orale Susp. Ferkel.doc 2 GEBRAUCHSINFORMATION Prisulfan – 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Ferkel 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co Down, BT35 6JP Nordireland, 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prisulfan – 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Ferkel Trimethoprim, Sulfadiazin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFFE: Trimethoprim 9,1 mg Sulfadiazin 45,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E-219) 1,10 mg Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E-218) 0,24 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E-217) 0,16 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Ferkeln verursacht durch Sulfadiazin- Trimethoprim-empfindliche Erreger. Prisulfan – 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben _ _ wird bei Ferkeln vor allem zur Behandlung bakteriell bedingter Durchfallerkrankungen empfohlen, außerdem bei Infektionen des Respirations-, Gastrointestinal- und Urogenitaltraktes. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, oder einem der sonstigen Bestandteile. - schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - Übersäuerung des Harns bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen, - Störungen des Blutbildes (Störungen in der Bildung der Blutzellen), - Resistenz (Unempfindlichkeit) gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim. Nicht bei Neugeborenen anwenden. 933722_F_GI_11-01-04_Prisulfan orale Susp. Ferkel.doc 3 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich allergische Reaktionen. Bei länger andauernder hoher Dosierung kann es zu Veränderungen des Blutbildes (hämolytische Anämie, Agranulozytose) kommen. Bei hoher Dosierung und niedrigem pH-Wert des Harns Lees het volledige document
933722_F_FI_11-01-04_Prisulfan orale Susp. Ferkel.doc 1 _[Version 7.1, 10/2006] _ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prisulfan – 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Ferkel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFFE: Trimethoprim 9,1 mg Sulfadiazin 45,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E-219) 1,10 mg Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E-218) 0,24 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E-217) 0,16 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben Weiße, zähflüssige Suspension. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Ferkel 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Ferkeln verursacht durch Sulfadiazin- Trimethoprim-empfindliche Erreger. Prisulfan – 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben _ _ wird bei Ferkeln vor allem zur Behandlung bakteriell bedingter Durchfallerkrankungen empfohlen, außerdem bei Infektionen des Respirations-, Gastrointestinal- und Urogenitaltraktes. 933722_F_FI_11-01-04_Prisulfan orale Susp. Ferkel.doc 2 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Acidurie bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen, Blutdyskrasie Resistenz gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim. Nicht bei Neugeborenen anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach maximal drei Tagen Behandlungsdauer keine deutliche Besserung eingetreten sein, so ist die Erregersensitivität erneut zu überprüfen und gegebenenfalls ei Lees het volledige document