PRINDAL tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

perindopriil+amlodipiin+indapamiid

Beschikbaar vanaf:

Zentiva k.s.

ATC-code:

C09BX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

perindopriil+amlodipine+indapamiid

Dosering:

4mg+5mg+1,25mg 60TK; 4mg+5mg+1,25mg 90TK; 4mg+5mg+1,25mg 30TK

farmaceutische vorm:

tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PRINDAL 4 MG/1,25 MG/5 MG TABLETID
PRINDAL 8 MG/2,5 MG/5 MG TABLETID
PRINDAL 8 MG/2,5 MG/10 MG TABLETID
perindopriilerbumiin/indapamiid/amlodipiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
‐
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
‐
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
‐
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
‐
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Prindal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prindal’i võtmist
3.
Kuidas Prindal’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prindal’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRINDAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prindal on kolme toimeaine kombinatsioon: perindopriil, indapamiid ja
amlodipiin. See on
antihüpertensiivne ravim ja seda kasutatakse kõrge vererõhu
(hüpertensiooni) raviks.
Prindal’i kasutatakse kõrge vererõhu raviks patsientidel, kelle
vererõhk on juba reguleeritud
perindopriili/indapamiidi ja amlodipiini kombinatsiooniga, kasutades
sama annust.
Kõik toimeained vähendavad vererõhku ja nad töötavad koos teie
vererõhu kontrollimisel:
Perindopriil kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse
AKE-inhibiitoriteks. Need toimivad veresoonte
laiendamise kaudu, mis muudab teie südamel vere läbi nende pumpamise
lihtsamaks.
Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerude poolt
toodetud uriini hulka. Kuid
indapamiid erineb teistest diureetikumidest, kuna see suurendab uriini
kogust ainult vähesel määral.
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumi
antagonistideks. Kõrge vererõhuga
patsientidel lõõgastab see ravim veresooni, nii et veri läbib neid
kergemini.
2.
MIDA ON VAJA

Productkenmerken

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg tabletid
Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg tabletid
Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriilerbumiini, mis vastab 3,338 mg
perindopriilile, 1,25 mg indapamiidi
ja 5 mg amlodipiini amlodipiinbesilaadina.
Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriilerbumiini, mis vastab 6,676 mg
perindopriilile, 2,5 mg indapamiidi
ja 5 mg amlodipiini amlodipiinbesilaadina.
Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriilerbumiini, mis vastab 6,676 mg
perindopriilile, 2,5 mg indapamiidi
ja 10 mg amlodipiini amlodipiinbesilaadina.
INN.
_Perindoprilum, indapamidum, amlodipinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg tabletid: tumeroosad, marmorjad ümmargused
tabletid diameetriga 7 mm,
ühel küljel surutrükis "4 1.25 5".
Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg tabletid: heleroosad, marmorjad, ümmargused
tabletid diameetriga 9,4 mm,
ühel küljel surutrükis "8 2.5 5".
Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletid: tumeroosad, marmorjad, ümmargused
tabletid diameetriga 9,4 mm,
ühel küljel surutrükisega "8 2.5 10".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel
perindopriil/indapamiidi ja amlodipiini samade
annuste koosmanustamine on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid peavad kasutama nende varasemale ravile vastavaid tugevusi.
Prindal’i tavaline annus on üks tablett ööpäevas ühekordse
annusena.
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Eakatel on perindoprilaadi eliminatsioon vähenenud (vt lõik 5.2).
Ravi tohib alustada pärast vererõhu reaktsiooni ja neerufunktsiooni
hindamist.
_ _
_Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _
2
_Perindopriili/indapamiidiga seotud _
Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens alla 30
ml/min) on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka neerukahju