Prilitaril-HCT 2,5mg/12,5 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; RAMIPRIL

Beschikbaar vanaf:

Egis Pharmaceuticals Kereszturi ut 30-38 H-1106 BUDAPEST (HONGARIJE)

ATC-code:

C09BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; RAMIPRIL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT;

Autorisatie datum:

2005-07-26

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PRILITARIL-HCT 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN
PRILITARIL-HCT 5 MG/25 MG TABLETTEN
Ramipril/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prilitaril-HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PRILITARIL-HCT EN
w
AARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Prilitaril-HCT is een combinatie van twee geneesmiddelen, met name
ramipril en hydrochloorthiazide.
Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-
Enzym remmers) worden genoemd. Het werkt door:

in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.

uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden

het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“thiazide diuretica” of
plastabletten worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water
(urine) die u produceert, te
verhogen. Hierdoor daalt uw bloeddruk.
Prilitaril-HCT wordt gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen. De
twee werkzame bestanddelen
werken samen om uw bloeddruk te verlagen. Ze worden samen gebruikt als
de behandeling met één
bestanddeel niet werkte.
2. WANNEER MAG U DIT

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prilitaril-HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletten
Prilitaril-HCT 5 mg/25 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prilitaril-HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletten:
Een tablet bevat 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Prilitaril-HCT 5 mg/25 mg tabletten:
Een tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Prilitaril-HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletten: lactosemonohydraat 25
mg/tablet
Prilitaril-HCT 5 mg/25 mg tabletten: lactosemonohydraat 50 mg/tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Prilitaril-HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletten:
Witte, gemodificeerde capsulevormige tablet. Aan beide zijden voorzien
van een breukstreep, met aan
één zijde bedrukt met “2,5” en “12,5” aan weerszijden van de
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Prilitaril-HCT 5 mg/25 mg tabletten:
Witte, gemodificeerde capsulevormige tablet. Aan beide zijden voorzien
van een breukstreep, met aan
één zijde bedrukt met “5” en “25” aan weerszijden van de
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Deze vaste doseringscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie
de bloeddruk niet afdoende onder
controle kan worden gebracht met alleen ramipril of alleen
hydrochloorthiazide.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Men wordt geadviseerd Prilitaril-HCT eenmaal daags op hetzelfde
tijdstip, gewoonlijk in de ochtend,
in te nemen.
_Volwassenen _
De dosis dient individueel te worden bepaald conform het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en
bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril
en hydrochloorthiazide wordt
gewoonlijk aanbevolen na doseringstitratie met één van de
individuele componenten.
Priliataril-HCT dient te worden gestart op de laagste beschikbare
dosering. Indien nodig kan de dosis
progressief worden verhoogd om de