PRILIGY 60 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

dapoxetine

Beschikbaar vanaf:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-code:

G04BX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

dapoxetine

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22140 / 05 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22140 / 06 - V - TK - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22140 / 07 - V - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22140 / 08 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2012-05-03

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Priligy 30 mg filmtabletta
Priligy 60 mg filmtabletta
dapoxetin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Priligy és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Priligy szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Priligy-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Priligy-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Priligy és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Priligy dapoxetin elnevezésű hatóanyagot tartalmaz. Ez a
szelektív szerotonin-visszavétel-gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik (SSRI-k). A Priligy urológiai
gyógyszerként is ismert lehet.
A Priligy meghosszabbítja a magömlésig eltelt időt és javítani
tudja a magömlés feletti kontrollt.
Ez csökkentheti a frusztrációt vagy a korai magömlés miatti
aggodalmat.
A Priligy-t korai magömlés kezelésére használják 18 és 64 év
közötti felnőtt férfiaknál.
A korai magömlés az, amikor egy férfi kis szexuális ingert
követően még azelőtt ejakulál, hogy azt
akarná. Ez a férfi számára és a szexuáli

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Priligy 30 mg filmtabletta
Priligy 60 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg dapoxetint tartalmaz (dapoxetin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
60 mg dapoxetint tartalmaz (dapoxetin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Laktóz.
45,88 mg laktózt tartalmaz 30 mg-os filmtablettánként.
91,75 mg laktózt tartalmaz 60 mg-os filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Priligy 30
mg filmtabletta:
Halványszürke, kerek, domború, megközelítőleg 6,5 mm
átmérőjű és egyik oldalán háromszögben
„30” jelzés.
Priligy 60
mg filmtabletta:
Szürke, kerek, domború, megközelítőleg 8 mm átmérőjű és
egyik oldalán háromszögben „60” jelzés.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Priligy 18-64 éves felnőtt férfiak korai magömlésének (PE)
kezelésére javasolt.
A Priligy csak olyan betegeknek írható fel, akiknél az összes
alábbi feltétel teljesül:

A hüvelyi behatolástól az ejakulációig eltelt idő (IELT)
kevesebb, mint 2 perc és

az ejakuláció állandóan vagy visszatérően minimális szexuális
stimulációra vagy röviddel a
behatolást követően vagy a beteg erre irányuló kívánsága
előtt bekövetkezik és

a korai magömlés (PE) következményeként jelentős belső
feszültség vagy az interperszonális
kapcsolatok zavara áll fenn és

az ejakuláció gyengén kontrollált és

a megelőző 6 hónapos időszak alatt a közösülési
próbálkozások többségében előforduló korai
magömlés.
A Priligy-t kizárólag szükség szerint az előrelátható
szexuális aktivitást megelőzően szabad
alkalmazni. A Priligy-t nem szabad felírni a magömlés
késleltetésére olyan férfinek, akinél nem
diagnosztizáltak korai magömlést.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
OGYÉI/24088/2021
OGYÉI/24091/2021
Felnőtt férfiak (18
-
64
évesek)
A javasolt kezdő adag minden betegne