PRILEN 2.5 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

Ramipril

Beschikbaar vanaf:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ramipril

Dosering:

2.5 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

1 tableta sadrži: 2,5 mg ramipril

Eenheden in pakket:

30 tableta (3 AI/AI blistera po 10 tableta), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2019-06-19

Bijsluiter

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prilen
2,5 mg, tableta
5 mg, tableta
10 mg, tableta
ramipril
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
U ovoj uputi:
1.
Šta su Prilen tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego poČnete uzimati Prilen tablete
3.
Kako uzimati Prilen tablete?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Prilen tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA SU PRILEN TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE?
Prilen tablete sadrže aktivnu supstancu ramipril. Pripadaju skupini
lijekova koja se naziva ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Prilen tablete djeluju tako što:

smanjuju proizvodnju supstanci u Vašem tijelu koje bi mogle povisiti
krvni pritisak

opuštaju i proširuju Vaše krvne sudove

olakšavaju srcu da pumpa krv po Vašem tijelu.
Prilen tablete se mogu koristiti za:

liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije)

smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez
obzira imate li šećernu
bolest ili ne)

liječenje srca kad ono ne može osigurati dovoljno krvi ostatku
tijela (zatajenje srca)

terapiju nakon srčanog udara (infarkt miokarda) komplilkovanog
srčanim zatajenjem.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRILEN TABLETE
Nemojte uzimati Prilen tablete:

Ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili bilo
koju pomoćnu supstancu Prilen
tableta navedenu u dijelu 6.
Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme s
gutanjem ili disanjem, oticanje
usana, lica, grla ili jezika.

Ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju – angioedem. Znakovi
ove reakcije uključuju svrbež,

Productkenmerken

_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Prilen
2,5 mg, tableta
5 mg, tableta
10 mg, tableta
ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila.
Pomo_ć_ne supstance:
Svaka Prilen 2,5 mg tableta sadrži 155,0 mg laktoza monohidrata.
Svaka Prilen 5 mg tableta sadrži 94,0 mg laktoza monohidrata.
Svaka Prilen 10 mg tableta sadrži 193,2 mg laktoza monohidrata.
Za cjeloviti popis pomo_ć_nih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Prilen 2,5 mg tablete su žute, neobložene, pljosnate tablete oblika
kapsule, s razdjelnom crtom na
jednoj strani i postraničnim stjenkama te oznakom R2. Tableta se
može podijeliti na jednake polovine.
Prilen 5 mg tablete su ružičaste, neobložene, pljosnate tablete
oblika kapsule, s razdjelnom crtom na
jednoj strani i postraničnim stjenkama te oznakom R3. Tableta se
može podijeliti na jednake polovine.
Prilen 10 mg tablete su bijele do skoro bijele, neobložene, pljosnate
tablete oblika kapsule, s
razdjelnom crtom na jednoj strani i postraničnim stjenkama te oznakom
R4. Tableta se može podijeliti
na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Liječenje hipertenzije.

Prevencija kardiovaskularnih bolesti - smanjenje kardiovaskularnog
morbiditeta i mortaliteta
kod bolesnika sa:
-
manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna
bolest srca,
moždani udar ili periferna vaskularna bolest u istoriji bolesti) ili
-
dijabetesom udruženim sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (vidjeti
dio 5.1).

Liječenje bolesti bubrega:
-
glomerularna
dijabetička
nefropatija
u
početnom
stadiju,
definisana
prisustvom
mikroalbuminurije
-
manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definisana
makroproteinurijom kod
bolesnika s najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti
dio 5.1)
-
manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definisana
makroproteinurijom ≥ 3
g/dnevno (vidjeti dio 5.1).

Liječenje simptomatskog zatajenj